胶塞生产药品时进行相容性实验，并对购入的每批丁基胶塞和生产的每批药品出厂前，依此方法进行检验，合格后方可出厂。对于其他头孢类注射剂，药品 剂的重点品种开展抽验工作，同时对上述工作进行评估，完善相应的监管措施。 国家食品药品监督管理局二○○八年十二月二十六日 附件：注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速 ...
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日内完成。(四)参加交流讨论的专家，由国家食品药品监督管理局从中国药品生物制品检定所、本局药品审评中心等部门和国家药品审评专家库中遴选，申请单位也可 )药物研发机构可根据实际情况选择采纳交流讨论中的意见。(二)交流讨论工作与药品最终的注册工作结果无关。(三)申请单位无需缴纳参加交流讨论活动的费用。专家 ...
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广审(文)第2004090019号] 新闻晨报 2005-8-3，8-10，8-17，8-24 4次 擅自篡改审批内容 上海市食品药品监督管理局 移送同级工商局5 前列腺炎治疗仪 上海和源堂 福建科康生物技术有限公司 标示：沪准予备案2004年10月28日 新闻晨报 2005-8-17，8-24 2 ...
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上海康伴医疗器械有限公司 沪医械广审(文)第2005070046 上海老年报 2005-9-22 1次 擅自篡改审批内容 上海市食品药品监督管理局 移送同级工商局4 前列腺炎治疗仪 上海和源堂 福建科康生物技术有限公司 未标示 报刊文摘 2005-9-9，9-16 2次 未经审批擅自发布 上海市 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为进一步加强药品生产的监督管理，巩固监督实施药品GMP成果，保证药品质量和人民用药安全有效，促进医药事业 )对企业申报资料进行审查，必要时进行现场检查。对曾有违反药品监督管理法律、法规等不良行为的企业应进行现场检查。依据资料审查或现场检查结果， ...
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类精神药品管理，包括其可能存在的盐和制剂。 二、三唑仑由国家食品药品监督管理局指定的药品生产企业定点生产(三唑仑原料药及其制剂定点生产企业名单见附件)，其它 应当停止销售三唑仑，将三唑仑库存情况登记造册，报所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。库存的三唑仑应当按原购进渠道退回生产企业，确实无法退回 ...
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各有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：根据国家食品药品监督管理局关于监督实施药品GMP的总体部署和2004年12月14日在海口召开的放射 符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的放射免疫分析药盒生产企业一律停止生产。 二、放射免疫分析 ...
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事项通知如下：一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要认真做好《医疗机构制剂配制监督管理办法》的学习、宣传和贯彻实施，积极推进实施《医疗机构 切实提高制剂配制质量。换证工作方案请于2005年7月1日前报送我局药品安全监管司。 三、换发《医疗机构制剂许可证》工作，从2005年7月1 ...
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病房护理设备及器具│轮椅┃┠───────────┼─────────────────┨┃敷料│医用无菌纱布┃┗━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━┛备注：本名录中产品类代码名称和产品名称依据国家食品药品监督管理局2005版《医疗器械分类目录》(征求意见稿)制定。...
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个批次为劣药（见附件1的附表三）。同时，还有10个经营企业的10个批次和2个医疗机构的2个批次属涉嫌假药（另案处理）。另外，经复验不合格的为 公告（总第57期）（略）2．依法按劣药情节严重处理的劣药名单国家食品药品监督管理局二○○三年十一月二十九日附件2：依法按劣药情节严重处理的劣药名单1.甘肃神龙 ...
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