加盖申报单位印章(可以是骑缝章)。第十条申报资料均应使用A4规格纸张打印(建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字)。申报的各项内容应完整、 稳定性试验报告杀灭微生物效果评价报告(以最高抗力微生物为准)7、产品包装(含产品标签)8、产品说明书9、委托申报单位应提交委托申报的委托书(进口产品)10、原 ...
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(a)如属条形、泡罩或相类物品形式的包装，则该包装上的标签须包括(至少以中文列明)该成药的名称、该成药的注册证明书上指明的该证明书的持有人 的失效日期； (viii)该处方列明的每一种成分的名称及份量； (ix)载有以下中文字句的说明─ (x)(如第(ix)节提述的说明亦会以英文作出)载有以下英文字句 ...
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驻所在国中国使(领)馆确认。8、生产国(地区)批准变更的标签、说明书(实样)和质量标准应附中文译文，并经中国境内公证机关公证。9、生产国(地区)出具 。第十条 所有保健食品均不得以'核酸'命名。第十一条 核酸类保健食品说明书及标签中的'不适宜人群'除按保健食品相关规定标注外，应明确标注出'痛风患者'。 ...
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应当一致。（七）产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健 一致；3.被委托方再次委托其他代理机构办理注册事务时，应提供申请人的认可文件原件及中文译本，译文需经中国境内公证机关公证。（三）产品在生产国（地区）生产销售1 ...
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与包装物分离。第十九条 营养标签应当使用中文。允许使用外文标注营养成分的，应当与中文有密切的对应。外文不得大于中文。第六章 附则第二十条 有 和CAC/GL23-1997《营养声称指南》为根据，对原有的GB13432-1992《特殊营养食品标签》做了较大修改。但此标准只适用于为满足某些特殊人群的需要的 ...
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F.5 │仓库有验收、贮存、发放制度，账、卡、物相符。│ 15 ││┃┠───┼───────────────────────┼───┼──┼──┨┃F.6 │产品标签(或说明书)内容、运输包装上的文字内 │ 15 ││┃┃│容、标记、印刷等符合有关规定。 ...
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份)；6.产品在生产国(地区)和其他国家(地区)通过生产、注册、销售批准审查的评价报告，并附中文译本(各5份)；7.产品卫生安全性评价资料或产品卫生质量检验报告(5份)；8.产品标签、使用说明书，并附中文译本(各3份)；9.完整包装的产品样品(3个小包装)。(二)国务院卫生行政部门在 ...
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在生产国(地区)上市使用的包装、标签、说明书实样。(六)连续三个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。上述申报资料必须使用中文并附原文，外文的资料 登记证明文件的复印件。(四)保健食品批准证明文件及其附件的复印件。(五)拟修订的保健食品标签、说明书样稿，并附详细的修订说明。注：1、缩小适宜人群范围，扩大 ...
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销售包装、标签和说明书实样 ┃┃┃┠─────────────────────────────────┨┃其它需要说明的问题┃┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛十、进口保健食品再注册申请表受理编号：国食健再G受理日期： 年 月日进口保健食品再注册申请表产品中文名称 ...
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产品企业标准 8、检验机构出具的检验报告 9、生产企业卫生许可证复印件 10、产品标签(含说明书)样稿 11、可能有助于产品评审的其他资料 另附完整产品样品小包装1 证明文件凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内； 7、证明文件中文译文应有中国公证机关的公证。第二十一条 产品配方中成份的填报应符合 ...
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