使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的 《兽药管理条例》第六十五条 省农业执法总队 第十二条 省动物卫生监督所 194 生产经营企业在饲料产品中添加、使用违禁药品的，或者未按规定使用饲料添加剂造成严重后果的 《饲料添加剂和添加剂预混合 ...
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制度；(10)用户质量反馈管理制度；(11)产品销售可追溯管理制度；(12)产品不良反应报告制度；(13)用户投诉、查询、处理制度；(14)卫生管理制度。(五)国家对 监督检查，及时纠正行政许可中的违法行为。第二十八条市、区县食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更和监督 ...
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。制定实施多部门合作的儿童伤害综合干预计划，建立完善儿童伤害监测系统和报告制度。加大执法和监管力度，预防儿童伤害事故发生。中小学校和幼儿园普遍开展灾害 、用品的质量安全国家标准、地方标准和行业标准，建立婴幼儿食品安全监测、药品不良反应监测、质量检测和预警机制。加强婴幼儿用品、玩具和游乐设施生产、销售 ...
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七)关于药害救济案件之审查及其相关事项。 (八)关于药品不良反应通报系统、药品再评估及其相关事项。 (九)其它有关新药药品相关事项。 四、第四科： (一)关于 、整理、汇编、分析及报告编制事项。 (四)关于卫生统计调查制度之规划、推行、统计及分析事项。 (五)关于医疗保健产业关联表基础资料之建置事项。 ...
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医疗器械产品），应办理《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案表》产品范围中相应产品的注销手续。办理注销时应根据《北京市医疗器械生产企业 生产企业应根据产品特点和实际情况建立并有效实施质量跟踪和不良反应报告制度。第二十九条北京市药品监督管理局负责组织对医疗器械生产企业的日常监督检查工作。对于 ...
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的医疗单位，必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期向所在地药品监督管理、卫生行政部门报告。由省、自治区、直辖市药品 条第一款修改为：“海岸工程建设项目的建设单位，应当依法编制环境影响报告书（表），报环境保护主管部门审批。”第二款修改为：“环境保护主管部门在批准海岸 ...
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4个品种，每个品种至少3个批次的记录；少于2个品种或者属于特殊产品及原料药品的，应提供所生产品种的记录）。（二）改扩建企业除提供上述1至13项 、自检。某检查员----主要负责生产管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告，并汇总检查情况，草拟检查报告。五、检查项目条款：机构与人员 条厂房与设施设备 条 ...
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异常及时通知医护人员。 （四）注意事项。 1.遵医嘱及药品说明书使用药品。 2.观察注射后不良反应。 3.需长期注射者，有计划地更换注射部位。 六、 5.血小板低于10×109/L时，绝对卧床休息，如出现恶心、头痛等症状及时报告。 6.血红蛋白低于或等于60g/L时，卧床休息，活动时动作要缓慢，避免 ...
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、突发事件处理项目过程中发生的突发事件应由县级卫生行政部门按规定程序处理，同时立即报告省级卫生行政部门并抄报卫生部。十、监督与评估（一）各级卫生行政部门要制定项目督导 ，在相应的栏目打'√'，然后在最后一格写上相应的阿拉伯数字。如病人出现表中未列出的不良反应，可以记在其他一栏中。最后对苯巴比妥不良反应 ...
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指导县级机构实施人群化疗和处理药物不良反应。3.4 县级机构根据下达的人群化疗计划，培训化疗技术人员，准备化疗药品和资料表卡，建立人群化疗数据库。3 资料收集2.5.1 国家级机构2.5.1.1 系统收集Ⅰ级突发疫情的发生、疫情报告、判定分级、应急处理和工作评估等方面的资料信息。2.5.1.2 收集 ...
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