2006100-T-tj │与无源外科植入物联合使│ 制定 │2006-2008 │全国外科植入物和矫形器械标准化技术委│国家食品药品监督管理局天津│ISO 16061:2000││││用的设备--一般要求│││员会│医疗器械检验中心、│││││││││中国医疗器械行业协会外科│││││││││植入 ...
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，并于2004年6月23日前将意见反馈我司。传真：010-68315665电话：010一68313344转1113或1103联系人：朱宁曹国芳国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○四年六月十四日医疗器械标准化管理办法(试行)(征求意见稿)第一章总则第一条为了加强医疗器械标准化工作，保证医疗器械的安全 ...
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的贯彻落实，现确定黑龙江省、江苏省、四川省、重庆市、内蒙古自治区、宁夏回族自治区食品药品监督管理局为药品安全信用分类管理重点联系单位。请这6家单位将这项工作列入重要 四条警示等级：(一)因违法违规行为受到警告，被责令改正的；(二)因《药品管理法实施条例》第八十一条规定的行为受到处罚的。关联法规：国务院 ...
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修订工作；负责中药材GAP认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承担中药材GAP认证的具体工作。第三条 ，中止认证或收回《中药材GAP证书》。第三十五条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第三十六条本办法自2003年11月1日起施行 ...
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企业，对停产后库存作为生产需用的特殊药品原料药应当加强管理，防止流失；此类药品生产企业在规定时限内通过药品GMP之日起可以继续使用所存尚在药品 内且合格的咖啡因、麻黄素类产品，报经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)批准，转给有关咖啡因和麻黄素经营企业代为销售；(三)对在规定的 ...
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办法》的贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下：一、经国务院批准，18个允许药品进口的口岸城市为：北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、 为疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等(目录见附件6)，国家食品药品监督管理局将根据情况，适时对该目录进行调整。 十一、考虑到附件6所列 ...
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办公会审议通过，现予以公布，自2006年8月1日起实施。黑龙江省食品药品监督管理局二○○六年七月十九日黑龙江省医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行) 第一章 总则 按照通知要求一次性完成补充资料。未能在规定的时限内补充资料的，省食品药品监督管理局对该申请予以退审。 第十四条 申请人完成临床试验后，应 ...
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住址(地址)：调查人： 、 记录人： 监督检查类别：调查时间： 年 月 日 时 分至 时 分━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━问：我们是 食品药品监督管理局 的执法人员 、执法证件名称、编号是： 江苏省行政执法证，编号分别是： 、请看清楚我们的行政执法证， ...
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漏洞，铲除滋生商业贿赂的土壤和条件。通过开展治理商业贿赂专项工作，营造药品、医疗器械生产经营领域公平竞争的市场秩序，树立科学监管理念，提高监管队伍 、政府统一领导下，条块结合，上下联动，努力形成齐抓共管的局面。按照《国家食品药品监督管理局关于成立治理商业贿赂专项工作领导小组的通知》要求，成立领导小组和 ...
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1），提交有关资料（《办法》附件2），于2006年2月底前向市食品药品监督管理局综合审批办公室提出申请。经我局审查和现场检查，符合要求的上报国家食品药品 发日期、规格、数量并有经手人签字。必须做到账物相符,专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第二十条必须同时两人以上方可进入车间的生产 ...
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