的检验机构出具的检验报告(并附上检验申请表、检验受理通知书和产品说明书)；(五)产品标签(铭牌)；(六)产品说明书样稿；(七)产品中与水接触的主要材料及可能对人体 进行审查和(或)抽样复验。2、申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提交变更后的产品标签或铭牌。进口产品外文名称不得变更；3 ...
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；(三) 产品配方；(四) 生产工艺简述和简图；(五) 生产设备清单；(六) 产品标签和说明书；(七) 生产企业卫生许可证复印件；(八) 其他材料。第十九条 产品配方 相关说明。进口产品外包装上的所有外文标识不得遮盖，并分别译为规范的中文。第二十二条 多色号系列进口非特殊用途化妆品的安全性检验及申报应 ...
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物与预期适用的临床适应症之间关系的文献资料。4．产品说明书应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的有关要求，并参考有关技术指导原则编写。说明书中的产品名称 产品中的各种组份如校准品、质控品、清洗液等，其包装、标签上必须标注该组份的中文名称和批号。如果同批号产品、不同批号的各种组份不能替换， ...
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中心'进行注册，领取化学品登记注册证书。第二十三条 进口单位到辖区'办公室'申报欲进口的化学品，填报'初次进口化学品安全登记申请表'，提供中文'安全技术说明书'和'安全标签'以及中国境内的'应急服务电话'，'办公室'审查符合要求后，方可登记注册，领取登记注册证书。第二十四条 使用化学品的单位从' ...
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、总体性能检验、消毒效果检验、有效成份含量及稳定性试验报告。第六条 申请变更产品中文名称中的品牌的，应当提交以下材料：（一）卫生行政许可变更申请表；（二） 二条 产品生产有关材料应当包括以下材料：（一）产品材料及配方；（二）产品标签（铭牌）、产品说明书；（三）企业标准（进口产品提交产品质量标准）；（四 ...
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、总体性能检验、消毒效果检验、有效成份含量及稳定性试验报告。第六条 申请变更产品中文名称中的品牌的，应当提交以下材料：（一）卫生行政许可变更申请表；（二） 二条 产品生产有关材料应当包括以下材料：（一）产品材料及配方；（二）产品标签（铭牌）、产品说明书；（三）企业标准（进口产品提交产品质量标准）；（四 ...
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、总体性能检验、消毒效果检验、有效成份含量及稳定性试验报告。第六条 申请变更产品中文名称中的品牌的，应当提交以下材料：（一）卫生行政许可变更申请表；（二） 二条 产品生产有关材料应当包括以下材料：（一）产品材料及配方；（二）产品标签（铭牌）、产品说明书；（三）企业标准（进口产品提交产品质量标准）；（四 ...
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在境外完成的研究资料。3.产品说明书境外政府主管部门批准或者认可的说明书原文及其中文译本。4.注册产品标准注册产品标准应当由生产企业或生产企业委托其代理人起草； 5.2在中国境内完成的临床研究资料。6.包装、标签样稿应提供中文包装、标签样稿。注：全部申报资料应当使用中文并附原文，并由生产企业或其代理人 ...
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；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件；外文资料应当提供中文译本。第十二条申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、 产品'、'医保报销'、'现代科技'、'名贵药材'等。六、医疗机构制剂说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以 ...
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方案本次召回提供了关于将正确的电源插头安装于电源线组件以及用汉语标签替换9800、6800、2800和8800系统上的英语标签的说明。9800 6800 2800 88001. 更换电源插头2. 更换系统铭牌3. 加 ...
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