地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步落实药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构 体系和工作格局，推动建立主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络。四、工作要求（一）高度重视，精心组织。各地要从保 ...
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企业开展了质量受权人试点工作，并取得了一定成效。为全面落实国家局对推进药品质量受权人制度工作的要求，我省将按“分阶段逐步推行”的原则实施，即第一 企业生产的药品安全有效。实施工作中有何问题建议，请及时报告省局。 甘肃省食品药品监督管理局二○○九年十一月十日 附件：甘肃省药品生产企业质量受权人管理办法（ ...
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管理局药品安全监管司 二○○九年八月二十八日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法 工作方案》的要求，国家局应在9月30日前完成《基本药物制度实施后可能对药品生产企业造成的影响的预判》、《基本药物制度实施后可能对 ...
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药品的经营范围。 三、药品经营企业有下列情形之一的，不予换证，并收回原证： (一)不符合《药品经营许可证管理办法》申办条件的，可限期3 制度，能确保工作人员严格按照法律法规要求及药品GSP要求从事特殊管理药品经营活动 ----缺陷 14是否建立并执行特殊管理药品安全管理制度，配备与经营品种、规模相适应 ...
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政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构 精心组织。各地要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导，给予经费保障。要结合各地实际 ...
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（试行）》的通知各县、区人民政府，市人民政府各部门：《鹤壁市食品药品安全责任追究实施办法（试行）》已经市政府同意，现印发给你们，望认真贯彻执行。 委员会办公室的日常工作；组织协调有关部门实施食品药品安全管理方面的法律、法规、规章，组织有关部门制定食品药品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施；对 ...
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管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻实施。 国家食品药品监督管理局中华人民共和国卫生部二○○八年十二月 根据再评价结论，原医疗器械注册审批部门可以责令生产企业修改医疗器械标签、说明书等事项；对不能保证安全有效的医疗器械，原注册审批部门可以作出撤销医疗 ...
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合理检查、合理用药。严格执行《处方管理办法》，开展处方点评工作，对医生不当处方在医院进行公示和点评。在保证医疗质量和医疗安全的前提下，推行医疗机构间 商业贿赂不良记录实施机制，对违规的生产经营企业，要按规定取消其参与药品集中招标采购的资格。三、完善医药价格管理办法 （一）完善医疗机构补偿机制，深化医药 ...
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的目的：紧密联系当前药品安全监管工作实际，结合我局的原定的调研计划，在深入学习科学发展观的基础上，对药品生产企业受权人实施情况、特殊药品经营管理状况、医疗机构制剂 的主要困难和障碍；7．如何建立有效的受权人激励和约束机制；8．对《办法》的修改意见、建议；9．其它实施重点和难点问题，以及意见建议。（二） ...
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和批准文号清查工作整治行动，严格贯彻新修订的《药品注册管理办法》，建立和完善集中统一、分权制衡监督的省级药品审评注册机制和技术审评专家库制度。强化药品 ”。发挥行业协会作用，加强行业自律，引导企业完善内部管理，建立符合食品药品安全诚信要求的现代企业文化。15．促进食品药品产业又好又快发展。建立食品安全 ...
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