同意筹建的决定。第七条申办人在接到同意筹建的批复后应委托具有医药设计资格的单位设计，并按《药品生产质量管理规范》和国家有关规定进行建设；项目应在批准 计划;3、《许可证》和《营业执照》复印件；4、新药证书或临床批件、新药技术转让合同，或药品注册受理通知（复印件）；第十条新办或部分生产车间分立的药品生产 ...
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一项中，提交以下申请材料：《执业药师资格证书》复印件；申办企业聘用劳动合同；申办企业对执业药师在本单位按照注册的执业类别、执业范围执业的承诺。 与培训、进货与验收、销售与服务等方面承担其管理职责。连锁企业不得委托其他企业(具有药品批发许可证的同一法人组织的企业除外，以下情况相同不再注明)对所属门店进行 ...
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的药品通用名称或通用名称不正确的； 4、广告主未提交委托申请刊播药品、医疗器械广告的有效委托书原件的。 四、大众传播媒介不得发布处方药广告。 1、自2001 核发的广告批准文号，尚在有效期内并在大众传播媒介上发布广告的，本期合同内(以合同文本签署的日期为准)可继续发布，但最长时间不得超过2001年4月 ...
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法律、法规，制定本办法。 第二条本办法所称药品交易会是指供方多方参加的，以药品为交易对象，以签订药品购销合同为主要内容的会议。 第三条药品交易会 ，不得干预企业的正当交易活动。 第十二条主办单位不得将药品交易会再委托其他单位主办。 主办单位可以委托承办单位承办会务工作。 第十三条承办单位是主办单位确定 ...
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药品监督管理局。 第十一条 省药品检验所接到注册检验通知，在确定按规定报送的样品和技术资料无误，并与注册申请单位签订注册检验合同后，应当在40日内完成 处方中已有药用要求的辅料、直接接触制剂的包装材料或容器、配制单位名称、委托配制单位、配制地点，修改制剂质量标准、修改制剂说明书、包装标签、增加功能主治 ...
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布局平面图的影印件及复印件；(八)项目实施计划；(九)建设地址的土地使用证明或租赁合同等证明材料。申请人应当对其申请材料内容的真实性负责。第八条符合本 饮片品种的，应当按照国家有关规定执行。委托生产没有实施批准文号管理的中药饮片品种的，委托方必须持有生产中药饮片的《药品生产许可证》，或者持有有中药饮片 ...
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》（国药监安〔2002〕84号）有关要求执行。各省级食品药品监管局应从严审批新的委托提取申请，加强委托提取日常监督检查，督促企业实施其解决方案，不符合要求的， 和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录。要改进检查方式，提高检查效能，采取多种方式，主动收集线索， ...
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、自律和企业生产许可及证后监管检查参考使用。请予遵守。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00八年九月二十八日 附件：《上海市定制式口腔义齿生产质量管理指南》 是: 定制式口腔义齿：是口腔临床医疗机构，在患者口腔中采集口腔印模后委托义齿生产企业定制加工的产品。 主体材料：是定制式口腔义齿产品中的主要 ...
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、调配、使用等环节的质量监督管理。医疗机构配制（含委托配制）以及调剂使用制剂的质量管理，按国家、省药品监督管理部门的相关规定执行。第三条广州市食品药品 《药品经营质量管理规范》认证证书；（三）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；（四）企业法定代表人签字或盖章的销售人员授权委托书。授权书应当载明授权 ...
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质量管理体系能力的企业(特殊产品参照国家有关规定及市局“92”号文执行)；委托生产的双方在合同签订之日起30日内，按照《上海市医疗器械生产企业变更及相关内容 实际生产的情况，必要时，可由医疗器械安监处组织体系考核部门及相关分局对委托方和受托方进行现场核查。 上海市食品药品监督管理局二00五年七月十八日...
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