布局平面图的影印件及复印件；(八)项目实施计划；(九)建设地址的土地使用证明或租赁合同等证明材料。申请人应当对其申请材料内容的真实性负责。第八条符合本 药品零售企业经营、使用的中药饮片，必须从中药饮片生产企业或者药品经营企业购进，不得采购散装饮片，不得擅自加工。医疗机构使用中药饮片，其仓库设施以及进货 ...
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的血浆站采购，统一配送诊断试剂，使用采浆机采浆，与采浆站签定质量保证合同，并定期对采浆站进行质量考核。6、血液制品生产企业生产血液制品是否使用临床用 时限向药品监督管理部门上报。6、各特殊药品生产企业加强企业内部管理，完善相关管理制度，做好各种记录，保证自原料采购到成品销售的可追踪性的情况。7、各特殊 ...
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十六条 应检查并确认原料、包装材料以及服务方面的供应商有能力持续稳定地满足合同技术要求。第二十七条 应建立原材料使用的批准规程。原材料应有的质量标准，生产 辅料在销售容器中的储存条件第八十二条 企业应建立有关规程，以便对原料采购及生产中质量标准/规格、设备以及生产和包装场地等方面的变更进行鉴别分类、 ...
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上岗证复印件；（六）所有从业人员《健康证》复印件；（七）营业场所、仓库的房屋租赁合同复印件；营业场所为自有的，须提交房屋产权证复印件。（八）药品经营 投资主体使用统一商号的若干个门店，在总部的统一管理下，经营同类药品，采取统一采购配送、统一质量标准、采购与销售分离、实行规模化经营管理的组织形式。药品 ...
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《药品GMP证书》的饮片生产企业或持有《药品GSP证书》的饮片经营企业采购中药饮片，并索取合法票据。严格执行药品GSP和《医院中药饮片管理规范》有关规定，完善 和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录。要改进检查方式，提高检查效能，采取多种方式，主动收集线索， ...
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四、加强胶囊剂生产质量管理和检验的有关要求胶囊剂药品、保健食品生产企业必须从具有药用胶囊批准文号的企业采购产品。企业应当对购进的每批药用胶囊按《中国 年9月30日前，个别检验项目可以采取委托检验方式。委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托检验的内容及相关技术事项。委托方应当对受托方进行 ...
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信息在财政部门指定的媒体上公告；签订完政府采购合同后七个工作日内将合同副本报同级财政部门备案；政府采购资金的支付按财政国库管理的统一要求办理 由相关部门统一组织实施)(一)货物类1、防汛、抗旱备用物资(水利部门)；2、药品及部分医疗耗材(卫生部门)；3、交通管理监控(含交通信号灯)设备(公安部门)；4 ...
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日常监管。医疗器械产品委托境外企业生产的，由国家食品药品监督管理局组织境外现场考核。第二十六条因故终止委托合同的，委托方应及时向所在地的省、自治区、直辖市( 十七条企业委托加工医疗器械产品的零部件、组件、材料的，按生产企业对外采购管理。第二十八条委托生产的医疗器械，包装、标签和说明书应标明委托方企业 ...
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及药品清单内容提供不齐全的一律按照从非法渠道采购药品论处；加强药品和医疗器械销售人员备案管理制度，建立药品销售人员和经营企业业务票据印章（印模）登记备案管理 药品清单上改正并加盖复核人员印章或签字后方可验收药品。购货单位按照合同未付款，暂时未取得发票时，在购销合同（必须包含明确的发票提供日期且最长不得 ...
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证明（租赁合同或产权证明复印件）；（三）企业管理制度和相关文件；（四）所提交资料真实性的自我保证声明。第七条省、自治区、直辖市药品监督 单位必须确认其法定资格（查“│有一种商品从证照不全│││││证照”）和履行合同的能力。签定质量保证│的单位进货，视为不合│││││协议。应有相关“证照”复印件及产品 ...
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