获致产品合格之信心。２．参考资料ＩＳＯ８４０２质量——词汇ＩＳＯ９０００质量管理与质量保证标准—选择和使用指南３．定义凡ＩＳＯ８４０２中所订定的各项定义，均可适用於 ）在方案不同阶段的责权的明确配置；ｃ）所适用的规定程序、方法及工作说明书；ｄ）在适当阶段（如设计、开发）适当的测试、检验、试验及稽核计划 ...
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样品的碱度值小于1，000mgCaCO3/L，选择一体积小于50mgCaCO3当量碱度及0.02N标准硫酸或盐酸滴定液。 （三）对于碱度大于约1，000mgCaCO3/L，使用 之操作程序，应依照各仪器使用说明书操作。 4.检量线制备： （1）视实际需要配制5种以上不同浓度之铁标准溶液，依（七）2 （ ...
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抓一级、层层抓落实的责任体系，加强药品管理制度化、规范化建设，严格执行处方标准、建立处方点评制度和药品通用名制度，逐步试行临床药师制度、加强临床药学 不良反应报告数量不少于全部数量的30%；有新发现的药品不良反应报告(指说明书未列出的)。 5 核查报表 20%-30%扣2分，10%-20%扣3分，10 ...
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证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书“。第六条 医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称 、互联网、显示屏等媒体发布时，出现时间不得少于5秒。第十七条 违反本标准规定发布的广告，构成虚假广告或者引人误解的虚假宣传的，依照《广告法》或者 ...
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房地产管理法》、《广东省地价管理规定》的有关规定，我市重新制定了汕头市区基准地价标准，现予以公布，并就有关事项通知如下：一、基准地价是指不同级别、 基准地价修正体系进行修正，汕头市区基准地价修正体系详见《汕头市区基准地价修正体系说明书》。五、市国土资源局和市物价局根据社会经济发展与土地市场变化情况，可 ...
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质量体系考核(认证)的有效证明文件复印件；6．产品质量跟踪报告；7．产品使用说明书；8．所提交材料真实性的自我保证声明；9．其他需要说明的文件。(二) (含附件)原件及复印件；4．国家标准、行业标准或注册产品标准及编制说明复印件；5．产品质量跟踪报告；6．产品使用说明书；7．所提交材料真实性的自我保证 ...
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部组织有关专家对美国礼来公司在我国注册的进口兽药酒石酸泰乐菌素可溶性粉和阿维拉霉素预混剂的质量标准进行了修订，现予发布。我部发布的原同品种兽药质量标准同时废止。特此公告附件：1.阿维拉霉素预混剂质量标准、说明书和标签（略）2.酒石酸泰乐菌素可溶性粉质量标准、说明书和标签 ...
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标准发送事宜通知如下： 一、凡由我部审批的新药，其质量标准及使用说明书做为新药批件的附件一并发送各省、自治区、直辖市卫生厅(局)及其药检所。该项工作由 所在地卫生厅(局)正式函索，有关卫生厅(局)应予提供。对于以各种理由不提供质量标准而无法检验的，省级卫生行政部门可以禁止该品种在辖区内销售和使用。 四 ...
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代次的细胞。二、申报资料要求(一)国家食品药品监督管理局批件的复印件(包括规程和使用说明书)；(二)申请修订的企业注册标准(包括规程和使用说明书及电子版)；(四)产品一年生产期间的成品检定结果汇总；(五)其他相关证明性文件。...
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政处(局)、药检所、医药管理部门：为落实国家药品监督管理局《关于进一步做好药品地方标准品种再评价工作的通知》(国药管安(1999)85号)中拟停止使用品种的处理意见， 复方”。复方黄连素注射液补注射用甲氧苄氨嘧啶原料标准泻痢停片去处方中的皮质激素后保留；说明书中须增注“磺胺类药过敏者禁用”；名称修改。 ...
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