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上海虹光化工厂 原料药(碳酸氢钠[供口服用]、碳酸氢钠[供注射用]) 上海市食品药品监督管理局 2004年03月02日-2004年03月03日 刘伟强、刘凡 月07日 沈沁、章厚之、蒋成 苏州长甲药业有限公司 丸剂 江苏省药品监督管理局 2004年02月06日-2004年02月07日 谢博生、孙恒波 ...
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)、溶液剂(含激素类)、搽剂、凝胶剂、滴眼剂(含激素类)河南省药品监督管理局2004年01月09日-2004年01月11日邢兰敏郑宵昙潘 金港安迪生物制品有限公司疫苗[人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)](小容量注射剂)国家食品药品监督管理局2004年03月16日-2004年03月17日刘燕鲁谷静芳文 ...
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部门批准筹建后,应当自批准筹建之日起10个工作日内将有关情况报国家食品药品监督管理局。关联法规:全国人大法律(1)条国务院行政法规(1)条第七 》认证证书复印件;(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;(四)委托方生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和使用说明书实样 ...
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逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。??第二章申请《医疗器械经营企业许可证》的条件第六条申请《 二)超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的;(三)在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的 ...
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三、保健食品未予受理通知书四、保健食品未获批准通知书五、保健食品复审结论通知书┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃国家食品药品监督管理局┃┃┃┃保健食品受理通知书┃┃┃┃ : ┃┃┃┃经审核,你单位于年 月日申报的产品 ┃┃(产品名称) 符合 ...
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作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射 配制的医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;2.3年内制剂临床使用情况及不良反应 ...
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树德孙恒波王敦岚 南京正大天晴制药有限公司 片剂、胶囊剂 江苏省食品药品监督管理局 2005年06月13日至2005年06月14日 钱树德孙恒 瑞龙 三门峡华一制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、原料药(维生素U、乳酶生) 河南省食品药品监督管理局 2005年06月09日至2005年06月03日 王清安郑霄 ...
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孙燕张沪春申健民上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂 片剂 上海市食品药品监督管理局 2005年07月13日至2005年07月14日 张华黄群祥 陈玉清施正福王宜详浙江国光生物制药有限公司 原料药(人工牛黄) 浙江省食品药品监督管理局 2005年08月31日至2005年09月01日 宋辉卢杰郁 ...
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洪坤张继川山东正大福瑞达制药有限公司 硬胶囊剂、凝胶剂 山东省食品药品监督管理局 2005年10月20日至2005年10月21日 孔庆衍王洪 兴上海克隆生物高技术有限公司 注射用重组人红细胞生成素、注射用重组人干扰素γ 国家食品药品监督管理局 2005年09月19日至2005年09月21日 赵淑艳李晶 ...
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认证范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司 片剂 内蒙古自治区食品药品监督管理局 2005年10月29日至2005年10月31日 李雳 孟凡生 ,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) 安徽省食品药品监督管理局 2005年11月17日至2005年11月18日 张永玲陶有 ...
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