由原注册审批机构撤销其注册证书，两年内不受理其产品注册申请，并按《医疗器械监督管理条例》的规定处以罚款。关联法规：国务院行政法规（1）条第四十八条 注册产品标准及编制说明。（六）产品质量跟踪报告。由生产企业出具的产品在中国医疗单位使用后的质量跟踪报告，应包括不良事件监测情况说明（七）产品使用说明书（八 ...
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北京市药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2011年4 琼脂扩散法及滤膜扩散法 yy/t 0127.9 9 细胞毒性（滤膜扩散法） 口腔医疗器械生物学评价 第2单元： 试验方法细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 ...
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山东省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年 部分：阻干态微生物穿透试验方法 yy/t 0506.5-2009 全项目 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法 ...
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北京市药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年6月26日，国家食品药品监督管理局组织专家组对本局北京医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心医疗器械（生物学 ...
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医疗器械注册证》的出口产品，不得在国内市场上销售。否则按《医疗器械监督管理条例》第三十五条查处。九、本规定由四川省食品药品监督管理局负责解释。 自2010年11月8日起施行，至2015年11月7日废止。附件1医疗器械产品出口销售证明书申请表编号：企业名称 中文： 英文： 联系人： 电话： 邮编： 传真 ...
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、运输、储存、销售、使用及监督管理活动，适用本条例。第三条县级以上人民政府应当建立健全药品、医疗器械流通监督管理协调机制和责任机制，统一组织协调本 、标签、说明书及有关宣传资料所标明的适应症或者功能主治，不得超出国家药品监督管理部门核准的范围。非药品不得标注药品通用名称，其说明书、标签和包装标识不得 ...
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部门按照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、第七十四条，国务院《医疗器械监督管理条例》第四十二条，《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的 处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。第三十四条药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚未构成犯罪的， ...
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器械产品。各分局应将对含兴奋剂成分的药械结合医疗器械的管理纳入全市兴奋剂专项整治工作中一并进行布置和检查，认真开展对此类产品的监督检查工作，严格 药品监督局反馈。 二00八年六月二日 附件：《关于对医疗器械中所含兴奋剂成分按照〈反兴奋剂条例〉有关规定执行的通知》（//www．bjda．gov ...
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吨谢?人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应报告和监测 监督管理局、省卫生厅以及省药品不良反映监测中心，并同时向所在地的药品监督管理部门和卫生行政部门报告。Ⅰ、Ⅱ级应急响应分别由国家级和省级应急领导机构启动。 ...
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正常社会秩序。（二）编制依据依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急 按照规定给予补偿。市政府有关部门按照有关规定及时下达救助资金和物资，民政部门要严格管理社会救助资金和物资；监察、审计等部门要加强监督力度，确保政府、社会 ...
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