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申请,并报送以下资料:(一)与定点生产企业签订的意向合同;(二)从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的品种和理由;(三)运输方式、运输安全管理措施。药品 应当严格执行统一进货、统一配送和统一管理。药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品,应当由本企业直接配送,不得委托配送。第四章管理第二十七条 ...
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管理局局务会议通过,现予公布,自2007年4月1日起施行。云南省食品药品监督管理局二00七年三月一日第一章 总则第一条 为加强医疗机构医疗器械使用管理 按相关程序审核批准后,方可进货和使用。第二十二条 与供货企业签订进货合同时应明确质量条款及售后服务条款。第二十三条 购进医疗器械必须索取合法票据,并 ...
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按招标采购后重新核定的实际零售价格销售。 七、属政府定价的招标采购药品,医疗机构或药品招标代理机构必须在药品中标合同签订后三个工作日内,将中标药品的 向同级价格主管部门备案。云南省计委核定的招标采购药品实际零售价格,通过《云南药品价格》旬刊、《云南信息报》和委托相关招标代理机构或医疗机构向社会公布。 ...
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健康证》复印件;(七)营业场所、仓库的房屋租赁合同复印件;营业场所为自有的,须提交房屋产权证复印件。(八)药品经营质量管理制度。第十条外地企业在深圳市开办药品零售 (含中药师)的技术助手,在药师(含中药师)不在岗时,药士可受其委托调剂处方,同时必须做好记录,事后由药师(含中药师)复核。第十九条药学技术 ...
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6、接受境外企业的委托生产是否签订生产合同并报市局备案,以及相应产品的生产和出口情况; 7、对于含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品,生产企业是否在 ,高度重视专项治理工作,认真进行自查工作。 对于含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品,生产企业应在包装标签或产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。有关要求 ...
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,是否能够确保履行职责;企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人的专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。( 检验,其确定原则等是否符合规定;是否按实验数据如实出具检验报告;如有委托检验,其被委托方选择的原则、资质、协议、及其执行情况等是否符合规定。 ...
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企业1家;(3)对北京市生产橡胶避孕套的企业进行专项治理,对企业的委托生产合同、出厂检验、生产环境进行了规范。(4)植入性医疗器械、填充材料等 ,尤其对本文“附件”中提及的企业继续跟踪检查,将整改措施落实到实处。以“食品药品放心工程”为工作契机,通过实施“两个工程”,继续提高北京医疗器械产品的质量信誉 ...
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(二)设定专区保存。食品经营者与食品生产者或供货商有食品退货约定的,要按照合同约定及时办理退货手续。对退市的超过保质期食品和回收食品要设立专门区域保存 品种、数量等具体情况,自行或者委托有销毁能力的单位销毁,不得再次影响食品安全。必要时,食品生产经营者要及时通知当地食品药品监管部门监督销毁。(四)建立 ...
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(见附件二)制订有针对性的索证规范,向销售人员索取身份证、企业法定代表人的委托授权书、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员登记表等复印件并验明原件,以 使用医疗器械发生严重不良事件时,应在事件发生后24小时内,报告所在地食品药品监督管理部门、卫生行政管理部门和所在地医疗器械不良事件监测中心。第十二条 ...
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行政法规(1)条第三条麻黄素类易制毒化学品出口由商务部会同国家食品药品监督管理局依据本办法核定的企业经营。麻黄素类易制毒化学品出口经营企业名单每 。各省、自治区、直辖市及计划单列市商务主管部门(以下简称省级商务主管部门)受商务部委托负责本地区麻黄素类易制毒化学品出口企业核定管理有关工作。第五条麻黄素类 ...
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