向市劳动保障行政部门提出申请,填写《青岛市城镇职工基本医疗保险定点零售药店申请书》(以下简称《申请书》),并提供以下材料:(一)《药品经营许可证》、《药品经营 向社会公布。第七条 定点零售药店变更名称、地址、法人(负责人)的,应持市药监局、市工商局核准后的《药品经营许可证》、《营业执照》副本的原件及 ...
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严格的形式审查和现场核查,重点审查原辅材料的合法来源、说明书和标签内容、变更剂型和规格的合理性以及仿制药品申请的质量标准可控性。4.切实加强医疗器械研制 医疗器械经营许可证》、擅自变更许可事项、降低经营和仓储条件以及违法购销和购进记录不完备等违法行为,坚决取缔各种形式的无证经营行为。(四)在药品、医疗 ...
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》。经营企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照》。关联法规:全国人大法律(1)条第十一条新投产已 二条产品质量档案制。医药产品都应建立产品质量档案。内容包括:规定使用原辅材料、包装物料、零部件等的质量标准,工艺技术路线(处方),质量标准的变革,检验 ...
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条 本条例所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学 部委规章(2)条第二十五条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械生产企业、经营企业许可证申请之日起三十个工作日内,作出是否发证的决定 ...
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3.地名命名、更名、销名和地名、图书出版审核九、市司法局(1项)1.申请基层法律服务工作者执业登记审查十、市财政局(2项)1.会计人员从业资格核准2 项)1.第一类医疗器械产品注册及注册变更审批2.核发《药品经营许可证》(零售)、变更《药品经营许可证》(零售)许可、登记项目3.经营、购用国家规定的特殊 ...
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药品、保健品、特殊化妆品、中药保护品种和直接接触药品的包装材料及容器申请注册的受理工作;拟定和修订地方习用药材质量标准和中药、民族药饮片炮制规范;负责 (八)流通管理处依法核发药品、医疗器械经营许可证及审核许可事项变更;监督实施药品、医疗器械经营质量管理规范;负责药品、医疗器械经营企业、使用单位的日常 ...
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标准的医疗器械产品;(三)不按法定产品标准进行出厂检验或提供虚假检验合格证明材料;(四)擅自发布扩大产品适用范围、适应症或与产品注册证批准内容不相符合、有 企业许可证》、《医疗器械注册证》、《第一类医疗器械生产企业登记表》的批准内容发生许可和登记事项的变化后,企业因自身原因在30日内未申请办理变更以及 ...
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(含新建、改建和扩建生产场地和生产经营地址变更,下同)如下申请材料的完整性、合法性、真实性进行审查。(一)食品卫生许可证申请表;(二)《建设项目竣工卫生验收认可 并记录申请人、利害关系人的陈述和申辩意见。根据法定条件和程序,需要对申请资料实质内容进行现场核实的,指派两名以上的工作人员进行现场核查;省级 ...
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的保证金数额。分矿段开采需要变更开采范围的,应进行实地检查验收,并调整交存的保证金数额。第十六条采矿许可证期满需要申请延续登记的,必须重新签订 安排省局负责组织、指挥、协调全省医疗器械专项整治工作,抽查医疗器械研制、生产、经营、使用环节的整顿和规范工作情况。各州市局、省局稽查局按医疗器械专项行动方案 ...
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行医的单位或个人,均应向当地县级卫生行政部门提出书面申请,并提供本办法规定的办医条件的有关证明和材料,由卫生行政部门按下列程序审批:(一)开设五 生产经营主管部门审查同意,经县级以上卫生行政部门审核批准,发给《药品经营许可证》后,向当地工商行政管理部门领取《营业执照》,并按规定向税务部门办理税务登记。 ...
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