自收到补充资料之日起60个工作日内完成技术审评。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内。（4）应当依法进行注册质量管理体系核查的，依据有关规定启动 许可的决定。1.审核（1）责任人省级食品药品监督管理部门注册处室审核人员。（2）审核要求确定本次申请属于本部门审批职责范围；审评程序是否符合相关法规和工作 ...
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收到补充资料之日起60个工作日内完成技术审评。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内。（4）应当依法进行注册质量管理体系核查的，依据有关规定启动 核准意见进行审查；最终批准本次申请注册的产品是否注册。（3）岗位职责国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司负责人负责对境内第三类和进口医疗器械延续注册、 ...
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）进一步强化对农村食品生产行为的日常监管。一是严格食品企业生产许可管理。各地食品药品监管部门要依法严格审查食品企业生产许可条件，对不具备与生产品种、数量 基层政府、村委会、居委会等基层组织和基层食品安全协管员队伍的工作职责，建立相应的工作保障机制，充分发挥基层政府、各监管部门基层组织、公安派出所，以及 ...
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监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室主要职责如下：（一）在局长的领导下，承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施；负责疫苗监管质量管理体系的 承办局长交办的有关事项。三、其他事项国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室的业务工作、人员管理暂由国际合作司负责，办公室负责人由局党组任命 ...
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活动，使条例得到顺利贯彻落实。特别要注重对药品研究、生产、经营和使用单位负责人和药品质量管理人员的培训，增强药品安全第一责任人的意识。在培训中，要克服“ 管理工作。各地、各有关部门要强化责任意识，严格履行工作职责，切实承担起药品安全监管责任，精心组织，狠抓落实。各地、各有关部门要根据条例的规定，及时对 ...
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严格实行产品召回制度。2．提高药品质量标准，规范市场经营秩序。要全面落实"提高国家药品标准行动计划"，开展国家基本药物标准提高工作，加快医疗器械、中药、 超适应症、超剂量用药。要制定完善医疗机构药品质量管理办法，不断加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。加强对药物不良反应与医疗器械不良 ...
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公众基本用药、提高全民健康水平做出的重大决策。基本药物用药人群广、使用量大，一旦发生药品质量安全问题，造成的影响及后果将十分严重，因此，各级食品药品 后，各级食品药品监督管理部门应立即展开调查工作，并及时报告相关进展情况，保证用药安全。 各级药品不良反应监测机构要切实履行药品不良反应监测工作职责，及时 ...
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个信息员协管1村所占比例不低于60%。(看相关资料) 7 建立健全药品协管人员的工作职责、报告制度、培训制度、活动制度、信息交流制度和奖励制度等一系列 各类报表、考核情况等资料及时归档。(实地查看1家药品配送企业) 19 农村涉药单位建立较为完善的药品质量管理制度，并认真执行。(实地查看1-2个乡镇涉 ...
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通知如下，请遵照执行，并及时转发辖区内药品经营企业。 一、工作目标与职责分工 (一)《药品经营许可证》换发工作，要坚持依法行政、科学监管、提升水平 药品批发企业，以上岗位人员应至少一名为执业中药师。 2．药品批发企业专职从事质量管理工作的人员均应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称，或大专(含)以上 ...
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）街道办事处和居委会中具有一年以上行政管理工作经验的在职人员；（二）药品使用单位中具有药师以上专业技术职称（或相关专业）的药品质量管理人员；（三）药品经营企业 市药监部门应当收回聘书。第十条信息员不得以市药监部门的名义，从事与本办法规定职责无关的工作。第十一条市药监部门每半年召开一次信息员工作报告会， ...
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