处方药说明书内容书写要求3．中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则 国家食品药品监督管理局二○○六年六月二十二日 附件1： 中药、天然药物处方药说明书格式 核准日期 用药目的无关的或意外的有害反应。在该项下应实事求是地详细列出应用该药品时发生的不良反应。列出的不良反应可以根据器官系统、反应的严重程度、 ...
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正的全部内容，逾期未告知的，自收到申请资料之日即为受理。国家食品药品监督管理局受理医疗机构研制的正电子类放射性新制剂申请后，应组织核医药学有关专家 控制有以下特点：1、发射正电子的放射性核素物理半衰期一般很短，正电子类放射性药品的制备必须迅速。为保证操作人员免受过量的电离辐射，一般采用自动化合成系统。 ...
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。请各省（区、市）食品药品监督管理部门根据本行政区域内保健食品生产企业的实际，按照试点工作方案的要求，组织做好试点相关工作。 国家食品药品监督管理局2012年8月15日 冬虫夏草用于保健食品试点工作方案为妥善开展冬虫夏草用于保健食品试点工作，研究建立珍稀资源用于保健食品的有效监管办法，制定本试点工作 ...
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（隐去部分号码）、违法事由、行政处罚决定、公布起止日期等信息。第十一条在“药品安全‘黑名单’专栏”中公布违法生产经营者、责任人员的期限，应当与其被采取行为限制措施的期限一致。法律 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣国家食品药品监督管理局：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿企业（法定代表人姓名＿＿＿＿、 ...
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审查并符合要求，不符合要求不得放行出厂。（八）药用辅料生产企业应配合药品制剂生产企业开展供应商审计。若发生生产工艺、原材料来源等可能影响药用辅料质量的 实行备案管理，即生产企业及其产品进行备案。实行许可管理的品种目录由国家食品药品监督管理局组织制定，分批公布。对实施许可管理的药用辅料，生产企业应按要求 ...
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、医疗器械、保健食品、化妆品在研制、生产、流通、使用环节违法行为以及餐饮服务环节食品安全违法行为。第三条投诉举报管理工作应坚持属地管理、统一领导、分级负责 的其他投诉举报。不符合上述情形的，为一般投诉举报。第十五条国家食品药品监督管理局投诉举报中心受理重要投诉举报后，应依据属地管理原则和监管职责划分， ...
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，并通知有关经营者立即停止经营该产品，请于 年 月 日前将召回报告递交 食品药品监督管理局。1. 产品信息产品名称：生产日期或批号：规 格：商 标： 文书一式二联，第一联存档，第二联交当事人。中华人民共和国保健食品化妆品监督行政执法文书 查封（扣押）物品/场所延期决定书（ ） 查扣延〔 〕 号 案由： ...
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号。 2.防晒产品，宣称spf和/或pa防晒数值的，应注明其标签标识的spf值和/或pa值。名称中已经注明的除外。 3.国家食品药品 内容。请于批件有效期满4个月前提出延续申请。批准单位盖章 国家食品药品监督管理局化妆品产品技术要求（式样） 编号：hzgt********中文名称汉语拼音名【配方成分】 ...
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的实际，制定《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施计划并报所在地省级食品药品监督管理局。应按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，建立和完善企业质量管理体系，配备必要的药品质量管理人员；建立和更新符合本企业实际的各类管理软件并验证和试运行，确保新的软件能够 ...
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普法经费列入年度财政预算，按时足额到位，做到专款专用。建立健全法制宣传教育工作监督检查和奖惩制度。3．周密部署，工作扎实。有“五五”普法规划，年度有 系统法制宣传教育先进个人”荣誉称号，颁发奖章和证书。五、组织领导国家食品药品监督管理局“五五”普法依法治理领导小组负责本次评选推荐工作的组织领导，人事司 ...
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