其他较为直观的方式准确披露公司及其产品、财务等情况，做到简明扼要，通俗易懂；（三）招股说明书摘要必须忠实于招股说明书全文的内容，不得出现与全文相 发行人自行负责，由此变化引致的投资风险，由投资者自行负责。”“投资者若对本招股说明书及其摘要存在任何疑问，应咨询自己的股票经纪人、律师、专业会计师或其他专业 ...
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人民共和国境内首次公开发行股票并上市的公司(以下简称发行人)应按本准则编制招股说明书及其摘要，作为向中国证券监督管理委员会(以下简称中国证监会)申请首次公开发行股票的 成立日期、注册资本、实收资本、股权结构、主要管理人员、主营业务、主要产品或服务、最近一年及一期主要财务数据。第四节募集资金运用第一百 ...
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文编制，在对中外文本的理解上发生歧义时，以中文文本为准'；(四)招股说明书全文文本应采用质地良好的纸张印刷，幅面为209×295毫米(相当于标准的A4 的风险，以及项目管理和组织实施的风险等。募股资金投向导致发行人主要产品或业务发生重大变化，导致发行人净资产收益率大幅下降，以及存在其他财务指标恶化现象 ...
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。第三条募集说明书的编制应遵循以下要求：（一）使用通俗易懂的事实描述性语言，并采用表格或其他较为直观的方式披露公司及其产品、财务等情况 完整”。“公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证募集说明书及其摘要中财务会计报告真实、完整”。“证券监督管理机构及其他政府部门对本次发行所 ...
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。二○○一年三月十五日公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第１号招股说明书第一条为规范首次公开发行股票的信息披露行为，保护投资者合法权益，根据《 的风险，以及项目管理和组织实施的风险等。募股资金投向导致发行人主要产品或业务发生重大变化，导致发行人净资产收益率大幅下降，以及存在其他财务指标恶化现象等 ...
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包装上标注他人的专利号；“（二）销售第（一）项所述产品；“（三）在产品说明书等材料中将未被授予专利权的技术或者设计称为专利技术或者专利设计， 定期出版专利公报，公布或者公告下列内容：“（一）发明专利申请的著录事项和说明书摘要；“（二）发明专利申请的实质审查请求和国务院专利行政部门对发明专利申请自行进行 ...
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根据研究目的制定详细的临床研究计划，通过一系列逐步推进以及相互关联的临床研究达到产品开发的目的。②探索性：此类药物由于没有上市的经验和数据，对于适应症、用法用量 临床试验的范畴。【不良反应】应基于临床试验的结果，并兼顾已上市同类产品说明书的内容。【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【老年患者 ...
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食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要对本行政区域内的产品研制情况进行核查，要求申请人或者承担试验的研究机构按照申报资料项目、方法和 试验资料、分析性能评估和临床试验资料，提供变更前、后的注册产品标准、产品说明书。(1)变更生产过程中所用抗原、抗体等主要材料；(2)变更检测条件 ...
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六条 同一注册单元中存在不同包装规格时，可只采用1个包装规格的产品进行临床研究。第二十七条 申请人应选定不少于三家的临床研究机构开展 地址的实质性改变(涉及生产场所的实质性改变)；(五) 包装规格的改变；(六) 产品说明书、注册产品标准内容中的文字性改变(非实质性技术内容改变)；(七) 代理人改变。第 ...
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的三十个工作日内申请变更。申请变更时应提交如下材料：(一)《医疗器械产品注册证变更申请表》(附件1)；(二)申请变更企业应提供企业名称变更的证明文件或 企业许可证》(副本)或《医疗器械生产企业备案表》复印件；(五)原产品注册证、认可表、说明书批件原件；(六)申请变更企业对所报送申办材料真实性的声明。第 ...
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