起来；从人民群众的根本利益出发，努力做到执政为民，恪尽职守，保证人民群众用药安全有效；从促进医药事业健康发展出发，坚持依法行政，热情服务，推动社会生产力快速发展 、使用的行政监督和技术监督。直接接触药品的包装材料和容器管理办法将由国家药监局另行制定。6、关于药品零售企业配备药学技术人员的规定。新修订的 ...
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工作，坚决杜绝私屠滥宰现象，不断探索牛、羊、鸡等畜禽的经营管理办法，确保畜禽肉制品质量。6.开展保健食品专项整治。加强对保健食品注册申请资料真实性、 事件的预警机制，提高快速反应能力，及时消除药品安全隐患。3.建立诚信管理体系。加快涉药单位诚信管理信息系统建设，对相关企业按诚信程度实行分级分类动态管理 ...
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集中汇总后于2002年5月31日前书面报国家药品监督管理局安全监管司和卫生部医政司。附：药品不良反应监测管理办法(试行)国药管安[1999]401号第一章 总 则第一 ，最迟不超过15个工作日。第十六条 药品经营企业、医疗预防保健机构应随时收集本单位经营、使用的药品发生的不良反应情况，每季度向所在省、 ...
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确有弄虚作假违规申报、违规审批的注册行为，将依法严厉查处。5．完善相关法规。加快《药品注册管理办法》及相关法规和技术标准的修订工作。制定《药品 工作方案实施过程中，各级药品监管部门要建立药品安全责任制和责任追究制。实行一把手负总责，领导班子成员责任明确，辖区内的重点地区、重点企业、重点品种和重点环节的 ...
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的主要标准之一，也是保障人民健康用药安全合理的最基本要求。随着我国社会经济的发展，人民生活水平的逐步提高，对药品安全有效、方便合理用药的要求也不断 核减企业《药品经营许可证》中的经营范围。(四)依法加大对流通领域实施药品分类管理的查处力度各级药品监督管理部门要严格按照《处方药和非处方药分类管理办法》和 ...
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和水平进一步提高。二、主要任务与整治重点(一)整顿和规范药品与医疗器械注册秩序重点针对现行《药品注册管理办法》中的化学药品第5、6类申请，中药第8、 体系运行情况；检查的重点对象为有投诉、举报、存在安全隐患、列入国家与本市重点监管品种目录的医疗器械生产企业。配合国家局对血管内支架、骨科植入器械生产企业 ...
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机构使用医疗器械的依法监管。11、逐步建立健全食品药品安全管理制度，加强监管能力建设。积极推动食品药品有关安全信用制度建设，加强和规范信息征集、评估、发布 检查记录、证据材料、执法文书要及时按要求立卷归档。制定执法案卷评查办法，定期组织执法案卷评查。16、继续推行行政执法责任制。认真贯彻实施国家有关 ...
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共和国药品管理法》的有关规定，国家药品监督管理局会同卫生部组织制定了《药品不良反应监测管理办法(试行)》(以下简称《办法》)，现印发给你们，并将有关实施要求通知如下： 义务通过不间断地追踪和监测与本企业有关的药品不良反应发生情况，并采取积极措施，确保本企业药品的安全可靠。从本《办法》发布之日起，凡取得 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)： 根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)规定，我司已组织完成了“化学药品第三批非处方药目录( 所辖地区相关企业点击网站查询，对说明书内容有不同意见者，请将意见于2003年12月15日前用书面形式反馈至：北京北礼士路甲38号国家食品药品监督 ...
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的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京天惠药业股份有限公司等80家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号北京天惠药业股份有限公司片剂，胶囊剂京E0045北京同仁堂健康药业有限公司 ...
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