个非法药品集贸市场的监控，防止“反弹”。二类目标：(三)理顺医疗器械法定技术检测体系，建立假劣医疗器械举报制度和医疗器械产品质量的监督抽查制度。制定第一、二类 200万元。(六)做好省行政中心水、电、气供应等后勤保障服务工作，保证机关工作正常运转。根据省、市房改工作部署，及时组织实施省直单位住房分配 ...
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涉及的产品生产条件是否进行了核准；（3）结合生产工艺和处方核查，对质量不能保证或安全风险较大的品种不予再注册情况。（二）药品生产环节1.注射剂类 ，已检查企业数，完成比例。7.医疗器械整治存在的问题，尚未完成的工作及下一步打算。三、督查安排本次督查行动由国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组 ...
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和国外先进标准应当执行《采用国际标准管理办法》（国家质量监督检验检疫总局令第10号）的规定。五、医疗器械行业标准的验证（一）由技委会或归口单位组织， 的基本原则通常为中等偏上水平。对于有较大发展潜力的产品，可以适当提高技术要求的水平。六、医疗器械行业标准的征求意见（一）标准征求意见阶段是医疗器械行业 ...
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评价，早控制”的要求，保证报告、评价、控制等环节紧密衔接，一旦出现群体不良事件，快速反应，及时处置。(三)分级管理，条块结合药品和医疗器械突发性群体不良事件的 在24小时内发出通知对所有市场上销售的该批次产品暂停销售，并于24小时内汇总该药品或医疗器械在全国的生产和销售情况上报省食品药品监督管理局。 ...
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群众用药用械安全，构建和谐社会、推进'两个率先'提供有力保证。二、 任务目标全省药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂专项工作在省食品药品监管局治理 生产、经营企业的监管。强化对药品生产、经营企业实施GMP、GSP认证和医疗器械质量管理体系运行的督查， 进一步规范药品委托加工行为。对药品生产经营企业达 ...
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《一次性使用输液器，重力输液式》GB8369《一次性使用输血器》修订说明一、任务来源根据国家标准制修订计划，由国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心负责修订GB8368-1998《一次性使用输液器》、GB8369-1998《一次性使用输血器》。 二、修订的基本原则为了适应我国加入WTO的 ...
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资质的确认，严厉打击超范围使用和盗用无公害水产品标志的行为。强化对获认定产地、认证产品的检查和监管工作，保证无公害水产品、绿色食品和有机食品等“三品”的质量 公告制度。 6．加大对药品、医疗器械的抽验力度。建立健全全市药品质量检测评价系统，对近年出现过质量问题的企业和产品品种实行针对性抽验，对违法广告 ...
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属地管理的原则，加强日常监管，落实责任到人，把做好药品（医疗器械）安全生产、保障产品质量作为当前首要任务，狠抓措施落实。要针对本辖区药品安全生产工作的 检验，是否严格按检验规范进行操作。药品（医疗器械）经营企业自查主要内容包括：（一）加强进货渠道管理，保证药品质量。连锁门店须接受总部统一配送，不得自行 ...
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口罩，要认真清理，并尽快向同级质量技术监督部门移交或通报，同时报我局医疗器械司。 五、某个产品是否属于医疗器械，请各省、自治区、直辖市药品监督 器械规定。 请各省、自治区、直辖市药品监督管理局确定防治非典期间医疗器械监督工作联系人，保证24小时通讯畅通，并于2003年5月28日前将联系人的姓名、电话 ...
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注意的其他事项。3、检查医疗器械说明书、标签和包装标识是否执行了第九条禁止出现的宣传内容。其中包括：含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治” 规定”第二十条和第二十一条内容，给予警告和处罚。医疗器械说明书是生产企业表述上市产品质量和承担产品责任的核心注册文件，医务人员和患者必须根据说明书使用 ...
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