4．为实施受权人制度，药品质量管理体系的完善情况，质量责任体系建立情况；5．以受权人为核心的质量管理团队的建设情况；6．受权人履行职责（决定权、否决权）的 量）。3．下一步国家局将推行医疗机构制剂配制质量管理规范（GPP）认证工作，对此你单位做了哪些准备工作，有什么意见和建议？4．本单位制剂室当前存在 ...
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“两网”建设专门下发文件，进一步强化各级政府的领导作用和相关部门的职责，落实专项经费，完善工作机制，为“两网”建设提供有力保障。各地要努力将“两网” 的监督检查力度，提升农村医疗机构和城市社区卫生服务机构的药品质量管理水平。会同卫生部门选择一批管理规范的零售药店作为“新农合”定点药店，切实保证广大农民 ...
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党的十六大和十六大以来历次中央全会精神，以及2007年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议精神，从落实科学发展观和建设社会主义新农村的高度出发，为 工作的突破口和切入点，把“两网”建设熔入于新农合制度建设中。要围绕“减少流通环节、保证药品质量、降低药品价格、方便农民购药”这一目标，构建药品 ...
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》和国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》，制定本认证工作程序。 一、职责权限 甘肃省药品监督管理局负责甘肃省行政区域内药品经营企业GSP认证 合格的将认证申请书、资料及GSP认证申报资料初审表（附件六）移送省药品监督管理局政务受理室。初审不合格的通知企业并说明原因。 对认证申请的 ...
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药品。开展对零售药店药学技术人员在岗在职情况的检查、登记工作，督促药学专业技术人员履行职责，确保零售药店药学技术人员配备落实到位。5．加快GMP、GSP 违法违规行为定期公告，起到警示和惩戒作用。通过在全省范围内开展药品零售经营质量管理规范“示范药店”活动，加大宣传力度，树立行业新风，引导诚信经营、为 ...
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居委会中具有一年以上行政管理工作经验的在职人员；(二)药品使用单位中具有药师以上专业技术职称(或相关专业)的药品质量管理人员；(三)药品经营企业中具有药士以上 办法规定条件的；(二)不按规定参加业务培训的；(三)调离相关工作岗位的；(四)不履行相关职责的。信息员被解聘后，市药监部门应当收回聘书。第十条 ...
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本科以上学历，且必须是执业药师。企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上(含三年)药品经营质量管理工作经验。第四条企业须有2名以上 经营管理的需要，建立包含以下内容的相关质量管理制度和工作程序。(一)疫苗质量管理人员职责；(二)疫苗购进管理；(三)疫苗验收管理；(四)疫苗储存、养护检查和出库 ...
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药监、卫生、公安、城管、电信、社保等部门的工作职责，形成打击合力。重点取缔药贩和集聚药品“黑窝点”；建立对邮售假药的监控和查处机制；加大对 无证经营和以“咨询”、“义诊”为名变相推销药品的违法行为的查处力度。4.继续开展节假日药品专项检查。切实加强节假日期间的药品质量管理，重点加强对旅游城市、旅游景区 ...
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以下罚款：（一）未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的；（二）拒绝协助药品监督管理部门开展调查的；（三）未按照本 的，予以警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款。第三十八条药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权的，按照有关法律、法规规定予以处理。第六章附则 ...
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以下简称《通知》)已于近日下发。《通知》针对药品(含医疗器械)安全监管工作的实际，就整顿药品市场秩序、保证药品质量安全等提出了明确要求，对推动药品 促进经济社会协调发展的高度，增强大局意识和责任意识，依法履行监管职责，全力以赴做好药品监管各项工作。二、牢固树立和大力实践科学监管理念。树立和实践科学监管 ...
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