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的综合情况;对局治理商业贿赂领导小组办公室根据工作需要临时要求上报的材料,要在保证质量的前提下及时上报。对专项治理工作中的重点、难点问题,要及时研究 要加强对药品、医疗器械生产经营企业GSP、GMP认证后的长效管理,确保上市产品安全。要将反商业贿赂的监督管理制度融会贯通与生产、经营的质量管理制度中, ...
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认可办法(试行)》,现予印发,自2003年8月1日起施行。特此通知第一章 总则第一条为了保证医疗器械检测机构工作的规范性、公正性和科学性,根据《医疗 检测机构的质量体系和运行能力进行认可。第四条国家药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》及相关配套规章、医疗器械通用和专用安全要求标准以及产品标准确定 ...
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。(七)药品监管部门要按照有关法规,加强对药品、医疗器械的生产、销售环节的监督管理,保证药品、医疗器械质量安全可靠,建立健全保障制度,杜绝一切假冒伪劣药品 、节能环保等产业,培育和创建更多具有国内影响力的中国名牌。(三)加强产品质量标准体系建设。加强社会公共资源的整合集成,建立完善技术标准、社会公共 ...
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药品安全信用分类管理暂行规定》(国食药监市[2004]454号)和《上海市医疗器械生产企业质量信用分级监管暂行规定》(沪食药监械安[2004]588号)为依据, ,定期书面报告的质量保证体系运行状况;2、定期和不定期现场监督检查结论(包括质量体系考核结论);3、国家、市、区进行的产品质量监督抽查结果; ...
//www.110.com/fagui/law_261236.html-了解详情
秩序、规范医药价格行为工作力度不断加大,取得明显效果。为了巩固前期治理成果,保证“三项改革”的顺利进行,创造良好的社会经济环境,经省政府同意,现就规范 依法进行监督与管理,进一步做好药品、医疗器机械产品的抽验工作,定期公布药品和医疗器械产品质量情况;规范药品广告、医疗器械广告的审批工作;打击游医药贩。 ...
//www.110.com/fagui/law_203043.html-了解详情
的生产厂房、设施、卫生条件、生产技术、管理规程和国家规定的质量保证体系;(三)符合国家对医疗器械生产管理系列标准的有关要求和规定。第六条凡开办医疗器械 有关规定。严禁任何单位和个人生产、经营下列医疗器械:(一)没有国家或者自治区医药管理部门核发的批准文号的;(二)没有产品合格证的;(三)疗效和用途不 ...
//www.110.com/fagui/law_346501.html-了解详情
,重点解决无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营的行为。加强对药品、医疗器械广告的监测工作,联合工商部门加大对违法广告的整治力度,禁止并取缔以 100%为工作重点,进一步摸清“家底”,全面掌握我市企业分布、产品质量和食品安全的状况,找准问题,拾遗补缺,保证12个100%全面达标;二是以生产基地、加工 ...
//www.110.com/fagui/law_324964.html-了解详情
温度计、紫外线消毒灯、可开合食品输送窗、工具和手消毒等设施要齐全,保证运转正常。餐饮业餐饮具消毒达到100%。到今年年底,彻底解决餐饮经营单位、食品 器械注册申报资料真实性核查,对高风险产品和市场检查中发现的质量可疑产品进行重点抽查。加大对医疗器械制假售假行为的打击力度,严肃查处无证经营和销售、使用无 ...
//www.110.com/fagui/law_305104.html-了解详情
市场退出、信用监管和责任追究制度;全面推进一类医疗器械注册资料核查,强化医疗器械生产监督检查,加大对生产高风险产品企业的检查力度。到2007年底,完成药品 、违法企业不良行为记录、监管举报制度和质量安全协管员制度。企业要进一步建立健全质量保证体系和质量管理制度、缺陷产品召回制度、进货验收和出厂检验制度 ...
//www.110.com/fagui/law_297534.html-了解详情
用食品、保健食品、保健用品冒充药品和医疗器械等违法违规行为。大力整治虚假违法药品广告,坚决查处夸大功能、吹嘘保证疗效、保证痊愈以及以患者、公众人物、 注册申报资料真实性核查,强化医疗器械生产企业日常监督检查,加强质量监督抽验,重点抽查高风险产品质量可疑产品。到今年年底,完成药品注册现场核查专项工作; ...
//www.110.com/fagui/law_294362.html-了解详情
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