），4、实施统一管理、集中设库应建立的管理文件。5、《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件。6、营业执照副本的复印件。二、关于集中设库的管理1、 器械经营企业资格认可实施细则》或《北京市医疗器械经营企业资格认可实施细则》的规定。3、对于经营医疗器械同时兼营药品的经营企业，实施集中设库，可一并进行核准。 ...
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从2001年7月9起，由市卫生局、市政府医药管理办公室、市工商行政管理局、市公安局联合开展整顿药品经营企业中非法行医活动，现将有关事项通告如下：一、严格整顿未取得《医疗机构执业许可证》的单位或个人，在我市药品经营企业中从事的医疗咨询、体检、义诊、坐堂诊病、开方、静点治疗等非法地医 ...
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查询)转发给你们。请你们在受理本市医疗器械经营企业在外地增设仓库或外地企业在沪增设仓库时，参照《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更办理。具体办事程序详见我局政务网修订后的新版《上海市第二、三类医疗器械经营企业开办和变更事项申请须知》。 特此通 上海市食品药品监督管理局二00六年六月二十六日...
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药品监督管理局：你局《关于申请医疗器械生产(经营)企业许可证收费的函》(沪药监医械[2000]47号)收悉。根据国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》规定，经研究， 收费收据。请你局收到本函后，即按规定到市物价局、市财政局办理《收费许可证》、《票据购印证》的注册登记手续。 四、今后国家如有新的规定，按 ...
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审批。第四十四条医疗单位应当根据防治疾病的需要合理用药，并监测、报告药品的不良反应。未经国务院卫生行政部门或者省卫生行政部门批准，医疗单位不得以任何形式进行新药 处以5000元至1万元罚款；情节严重的，并吊销《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》。第五十八条违反本条例，生产、经营、 ...
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审查意见，报自治区医药管理局、药政管理局审核批准，领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》，凭证向工商行政管理部门申领《营业执照》。三、经营 技术复核，并提出复核意见；自治区药政管理局收到复核意见的七日内，提交自治区药品审评委员会评审，审评委员会应在十五日内完成预审，并提出评审意见；自治区药 ...
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产权归属关系的有关证明文件；同时应当证明该用房不属于住宅类用途。第九条（经营面积要求）在保证基本营业场所面积达到40平米、仓储面积达到20平米的条件下，药品 、物流管理全过程及质量控制的有关要求。第十五条（卫生环境）药品零售企业应当根据《药品经营许可证管理办法》第五条第（四）项的规定，保持与经营药品相 ...
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产权归属关系的有关证明文件；同时应当证明该用房不属于住宅类用途。第九条（经营面积要求）在保证基本营业场所面积达到40平米、仓储面积达到20平米的条件下，药品 、物流管理全过程及质量控制的有关要求。第十五条（卫生环境）药品零售企业应当根据《药品经营许可证管理办法》第五条第（四）项的规定，保持与经营药品相 ...
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经营行业管理部门的，由县（市）人民政府指定的部门管理。各级卫生行政部门行使药品监督管理的政府职能。各级工商行政、技术监督、公安等部门按照各自的职责， 企业合格证》的，卫生行政部门不予受理；未取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不发给营业执照。第十条农村边远地区的其他 ...
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裁量阶次制度》印发给你们，请认真贯彻执行。 二○○七年十月二十五日 郑州市食品药品监督管理局医疗器械违法行为罚款自由裁量阶次制度 第一部分罚款的具体基准一、未 的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告， ...
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