根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的有关规定，本市拟申请成为跨省(自治区、直辖市)从事麻醉药品、第一类精神 管理负责人情况； 八、麻醉药品和第一类精神药品经营安全的管理制度； 九、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作 ...
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》。二、实施步骤及时间安排(一)本次换证工作根据《中华人民共和国药品管理法》、《许可证管理办法》的规定，批发、零售连锁企业的换证工作由青海省食品药品监督 麻醉中药必须专人、专库(柜)、专账，由双人双锁保管。危险品应储存于符合安全要求的专用场所，店堂只能陈列其代用品或空包装。查现场、制度25定期检查储存 ...
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药品市场秩序专项整治工作，贯彻实施新修订的《药品注册管理办法》，保证药品安全有效，按照国家食品药品监督管理局2008年工作部署，决定用半年左右的时间， 审评质量，坚决杜绝集中审评工作中的各种不正之风。严格执行保密纪律，严禁泄露企业技术秘密，未经批准不得向任何机构和人员透露有关过渡期品种集中审评的情况。 ...
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为贯彻落实2003年全国药品安全监管工作会议精神，切实加强药品GMP认证管理，依法做好认证工作，现就执行《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国药监安(2002 按月制订认证工作计划，并于每月的28日前将下月的认证工作计划(包括企业名称、受理编号、认证范围、现场检查时间、检查员名单等)以传真或电子邮件 ...
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规范药品说明书，正确指导用药，并密切跟踪药品不良反应发生情况。为确保该药品的安全使用，我局组织召开了修订甘露聚糖肽注射剂说明书的专家会议，并组织召开了 将有关事宜通知如下：一、所有生产甘露聚糖肽注射剂的药品生产企业均应按照《药品注册管理办法(暂行)》中药品补充申请的要求提出修订说明书的申请，经所在省、 ...
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监督管理信息系统建设(一)实现局机关办公自动化，建立高效、安全的局政务信息系统。各司室要根据业务分工和工作需要，按照领导小组的统一部署，在逐步实现工作 批准公布的新药研究动态信息、可公布的统计结果以及国家药品监督管理部门的各类公告等信息，但必须制订相关管理办法，明确发布的内容、范围等。领导小组对此予以 ...
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管理制度，淘汰了一些与当前发展不相适应的管理办法，加大了打击制售假劣药品违法行为的力度，同时，也加大了对药品监督管理系统的监督力度，明确了药品 “三个代表”重要思想的要求，是否符合国家的方针政策，是否能够保证人民群众用药安全有效，是否能促进医药事业的健康发展；另一方面，取决于它是否符合事物发展的客观 ...
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和各省(区、市)局按照规定的职责，应于2006年6月30日前，依照《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》(国食药监安(2005)527号)(以下简称《办法 文件复印件，储存设施、设备目录，安全设施明细；二、麻醉药品和第一类精神药品储存安全管理制度；三、全国性批发企业与其他企业合作设立储存点的，还应 ...
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、民航总局联合下发的《麻醉药品和精神药品运输管理办法》(国食药监安(2005)660号)的规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领运输证明。2 管理人员资质证明文件及法人授权书6.麻醉药品安全管理制度附件3：美沙酮口服溶液试制批件受理号： 受理日期：年月日批件号：申 请 单 位地址邮编 电话 ...
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》)的修改意见。在此基础上，国家药品监督管理局安全监管司会同卫生部医政司组织修订，完成了《药品不良反应监测管理办法》(征求意见稿)(下称《征求意见 监督管理局和卫生部和省、自治区、直辖市卫生厅(局)对有以下情形之一的药品生产企业、药品经营企业和医疗预防保健机构分别予以警告，并责令改正。情节严重造成不良 ...
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