药品监督管理局组建后，组织有关部门对《药品生产质量管理规范》实事求是地进行了修订，发布了《药品生产质量管理规范(1998年修订)》(第9号令)，制定了《 制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂的GMP认证规划及一系列鼓励药品GMP实施的措施，加大了监督实施GMP工作力度。在各级政府部门和社会各界的 ...
//www.110.com/fagui/law_149885.html-了解详情
四）普及抗菌药物合理使用知识，使公众了解抗菌药物滥用会造成严重危害。（五）介绍药品生产质量管理规范（GMP）有关知识和监管措施，使公众了解GMP是药品 逐项抓好落实。各地的宣传活动及效果评价，请于8月10日前书面报国家食品药品监督管理局政策法规司。联系人：何秋荣、赵玲电话：68313344－1418、 ...
//www.110.com/fagui/law_64130.html-了解详情
证书》。对按照规定于2011年3月1日前已受理并按照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》标准检查认证的剂型（产品），在通过认证 认证检查工作实际，与国家局行政受理服务中心联系并领取新版本《药品gmp证书》。国家局药品安全监管司联系人：翁新愚、郭清伍电话：010-88330812、88330852 ...
//www.110.com/fagui/law_385541.html-了解详情
由多部门参加的专家委员会开展疫苗上市价值的评估。现将国家食品药品监督管理局《关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知》（国食药监注[2010]498号）转发 疫苗生产市场评估报告。二、各疫苗生产企业应结合《中国药典》2010年版和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的执行工作，加强在产品种的质量 ...
//www.110.com/fagui/law_376614.html-了解详情
《办法》规定的要求提出申请，并报送申报资料。三、各省（区、市）食品药品监管部门应当按照《办法》规定的条件和要求，认真审核企业申报资料，并组织开展现场检查 具有下列情形之一的，不予受理重新许可的申请：（一）药品生产企业未取得相应品种或剂型《药品生产质量管理规范》（GMP）认证证书或到期未重新认证的；（二 ...
//www.110.com/fagui/law_369600.html-了解详情
生产建设兵团商务主管部门、食品药品监督管理部门： 按照国务院部署，为配合国家医药卫生体制改革和基本药物制度实施，保障人民群众安全用药和方便购药，规范 行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。 食品药品监督管理部门负责对药品经营企业进行准入管理，制定药品经营质量管理规范并监督实施，监管 ...
//www.110.com/fagui/law_362417.html-了解详情
保障产品质量。二、各企业必须严格按照《药品生产质量管理规范》组织和实施自查工作，原则上每年要安排不少于2次的全面自查。接此通知后，企业应立即组织对 必须于2009年12月31日前完成残留物检测方法建立等工作，并将检测结果纳入批生产记录。其他产品的残留物检测应结合产品工艺验证或清洁验证完成。七、注射剂类 ...
//www.110.com/fagui/law_320667.html-了解详情
部门批准变更文件的复印件。 4、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、营业执照复印件。 (二)、五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品 单元计，抽验情况应写明具体的抽验部门、被抽批号和检验结果。 年份 生产批次 产量 销售金额(万元) 抽验情况 其他说明 4、资料三：对该品种取得文号后 ...
//www.110.com/fagui/law_288574.html-了解详情
情况。三、对于跟踪检查中发现企业存在的问题要及时作出处理，发现严重违反《药品生产质量管理规范》或涉嫌违法的问题，要依法查处，并向全省进行通报。 四、各市局 、检查结果等情况。 六、检查人员在开展本项工作时如遇到问题，请及时与省局药品安全监管处联系，并按照安监处的建议和意见给予落实和处理，并请当地市局 ...
//www.110.com/fagui/law_288092.html-了解详情
卫生服务的指导意见》，促进城市社区和农村医疗卫生服务的健康发展，保障城市社区和农村医疗机构药品供应和使用，国家公布了第一批城市社区和农村基本用药定点生产 24号）的规定，本着简化包装、方便使用和降低成本的原则，积极做好定点生产基本用药工作。严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）的各项规定，确保药品 ...
//www.110.com/fagui/law_190085.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·药品生产质量管理规范
- ·建设领导小组的通知
- ·无子女有财产离婚协议书
- ·股份有限公司设立注册资本...
- ·手机项目合作协议
- ·网络服务提供商
- ·医院检查没有问题
- ·项目联席会议制度的通知
- ·审计报告格式
- ·档案移交协议
相关搜索