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进行监督检查;会同同级卫生主管部门定期组织对行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作进行监督检查; (四)会同同级卫生主管部门组织对本行政区域内发生的 所生产药品有关的不良反应应详细记录,进行调查、分析,填写《药品不良反应/事件报告》并按规定上报;确保病例上报内容真实、完整、准确; (三) ...
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办公室 负责协调处理遇险涉台人员的相关事务。14.三亚市财政局负责为处置海上突发事件提供资金保障。15.三亚市安全生产监督局负责贯彻国家有关安全生产的方针、政策、 值班员接到海上报警信息,应尽可能详细地了解情况,按附件1《三亚市海上突发事件报告》的要求,认真记录相关信息。5.1.2信息核实与处理5. ...
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自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品不良反应监测中心:为了在我国建立医疗器械不良事件监测制度,进一步建立健全医疗器械上市后监管体系,国家药品监督管理局定于2002年 本单位就诊的病例,应经医护人员诊治和处置,并填写《医疗器械不良事件报告》,于10个工作日内直接报国家药品不良反应监测中心;3、试点 ...
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电话:区政府值班室:72864400,传真:72860099;区卫生局:72224295,传真:72233772;区疾病预防控制中心:72222843,72224645。 附件:1、重庆市涪陵区突发公共卫生事件情况报告2、重庆市涪陵区突发公共卫生事件动态情况报告 二○○四年三月八日...
//www.110.com/fagui/law_139558.html-了解详情
履行以下主要职责:(一)根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施;(二)会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良 的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心 ...
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。 三、各省级药品不良反应监测中心应于每年的第一季度将收集的定期汇总报告上报国家药品不良反应监测中心。并于5月31日前将本地区上一年度定期 药品生产企业做好定期汇总报告工作。 附件:1.定期安全性更新报告(PSUR)提交(略)2.进口药品在境外发生的不良反应/事件报告(略) 国家食品药品监督管理局 ...
//www.110.com/fagui/law_144075.html-了解详情
中如有问题,请及时反馈。 国防科工委2001年1月19日 国际核事件分级和事件报告系统管理办法(试行) 第一章 总 则第一条 为有效开展核设施运行经验反馈 规定向核行业主管部门和核安全监督部门报告的核事件,核设施营运单位应同时根据INES手册要求填写事件中英文定级(见附件),提出初步定级意见,传真报 ...
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采取相应管理措施。 国家食品药品监督管理局二○○六年八月二日 附件:医疗器械召回事件报告 产品名称 注册证件号码 生产企业 中国境内负责单位、负责人及联系方式 产品的适用 .实施计划及完成情况:应包括实施的时间表、进程和效果等情况。每个纠正活动应有首次报告和结束报告。7.如表格内填写不下,可附页。...
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累计及封、存之废票,通行费征收汇总表及站务员审查后之资料。 (二)收费员值勤纪录之站务员注明事项,站务员所制通行费征收汇总表与收费员所填报表是否相符,废票日报表 人员抽存一份,另一份报局。 四十五、经站长核阅之「非常事件报告」交稽查员保存,以为统计分析提供业务改进之参考及收费员工作考核之依据。 ...
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书。第二十四条研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。第二十五条研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全, 中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。(六)对严重不良事件报告的评价和讨论。(七)上述资料的综合分析及结论。第四十九条临床 ...
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