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状态的药品分类存放于相应库区中。药品与非药品、内服药与外用药分开存放;中药饮片、针剂输液、化学药品、中成药以及危险品应分别储存、分类存放。第十八条 监督管理,按国家药品监督管理局《医疗机构制剂配制质量管理规范》(27号令)和国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂配制监督管理办法》(18号令)执行。第三 ...
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机构并认真贯彻执行。附件:安徽省医疗机构药品质量管理办法(暂行)第一章 总 则第一条 为加强对医疗机构的药品质量管理,保障人体用药安全有效,根据《中华人民 药品和急救药品以外的药品;(五)以协定处方的形式,采取一方多用的办法销售中药饮片及其制成品;(六)以邮寄的方式销售药品;(七)以义诊、义卖、咨询、 ...
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药品生产管理规范》、《医药商品质量管理规范》、《中药饮片质量管理办法》、《中药工业质量管理暂行办法》、《医疗器械质量管理办法》,以适应医药行业现代化的要求 各专业公司和医药行业的生产、经营企业,必须按本规定组织实施。第二章质量管理、监督、检验机构第四条各省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)必须设质量 ...
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并向社会进行公告。二○○四年十二月十三日河北省医疗机构药品质量管理办法(暂行)第一章 总则第一条 为加强对医疗机构的药品管理,保证人民用药安全有效,根据《中华 主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;(三)中药材及中药饮片应有包装,每件包装上,中药材必须标明品名、产地、日期、供货单位 ...
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贮存注意事项,工序收率的计算方法,物料消耗定额,包装规格及要求,有效期等。23.中药饮片质量管理文件应有中药材、炮制用辅料、包装材料、炮制中间产品、饮片 生产环节实际情况的生产记录。标准操作规程:经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。生产工艺规程:生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量,以及 ...
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企业中成药质量升降情况。 第六条企业标准。为了不断提高中成药、中药饮片质量,各企业要根据工艺、设备等具体情况,由技术科、质检科会同有关技术人员,共同商讨制订优于 1日执行。中国药材公司(79)药材工字第230号文所发《中成药生产质量管理办法(试行)》同时作废。 第四十六条各省、市、自治区药材(医药) ...
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药师和中药师)以上技术职称或具有药学或相关专业的学历;乡(镇)卫生院药品质量管理人员应具有药师、药士以上技术职称或具有中专以上药学或医学、生物、化学 采取一方多用的办法销售中药饮片及其制成品。第三十四条医疗机构在药品调配使用过程中发现假劣药品,应当立即封存、停止使用,并及时向所在地药品监督管理部门报告 ...
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起施行。市长孙忠焕二○○五年九月二十日杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法第一条为加强对医疗机构药品使用的质量监督管理,保障人体用药安全有效,根据《中华人民 。待验药品库(区)、退货药品库(区)以黄底白字标明;合格药品库(区)、有中药饮片配方的零货秤取库(区)以绿底白字标明;不合格药品库(区)以红底 ...
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管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),制定本细则。关联法规:全国人大法律(1)条 申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请。接受委托配制的单位应当是本市取得《医疗机构制剂许可证》并通过《医疗机构制剂配制质量管理规范 ...
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真实、完整、规范。第九条申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准。第十条申请人应当对 机构制剂许可证》复印件。经批准委托配制的医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;2.拟调出 ...
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