的法定代表人或者主要负责人； （八）法律、法规规定的其他情形。 第十一条 卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内作出批准或者不批准的书面答复。对 ，考评结果应当作为校验的重要依据。 第四十条 建立民办医疗机构信誉管理制度，加强社会监督。卫生行政部门应当公布受理投诉举报的方式，接到患者投诉举报后， ...
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的职责。第十条 实施小组由实施临床路径的临床科室主任任组长，该临床科室医疗、护理人员和药学、医技等相关科室人员任成员，主要履行以下职责：（一 标准，并加强对本行政区域内医疗机构临床路径管理情况的监督与评价。第二十九条 各级卫生计生行政部门应当将医疗机构临床路径管理情况纳入医疗机构考核指标体系，并作为 ...
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程度，应当接受县级以上(含县级，下同)药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律法规和专业知识的培训。第六条 医疗机构对直接接触药品的人员，每年应进行 药品；(三)采用柜台等形式对外销售药品；(四)个人设置的门诊部、诊所、社区卫生服务中心(站)以及企事业单位设置的卫生所、医务室、村卫生室等，向患者提供常用 ...
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》，不得发布医疗广告。第四条工商行政管理机关负责医疗广告的监督管理。卫生行政部门、中医药管理部门负责医疗广告的审查，并对医疗机构进行监督管理。第五 医疗广告经营和发布资格的处罚。法律法规没有规定的，工商行政管理机关应当对负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者给予警告或者处以一万元以上三万元以下的罚款 ...
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机构从业人员的法律、法规意识，进一步增强法制观念；使农村广大人民群众了解药品管理法规和基本用药知识，提高农村广大人民群众依法维权意识和自我保护意识。三、 、医疗器械。乡镇卫生院经县级（含县级）以上药品监督管理部门同意，可为村级卫生机构统一代购药品。农村基层医疗机构应设置与诊疗规模相适应的，符合药品储存 ...
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室，具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。医疗机构的药剂科主管制剂室工作。医疗机构设立制剂室，应当经北京市卫生局审核同意后，向市药品 第四十八条本实施细则自2005年12月1日起施行。原下发的医疗机构制剂监督管理有关规定与本实施细则不符的，按照本实施细则规定执行。附件1：登记 ...
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的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改；应专柜存放，专人保管，不得流失。第六章卫生第三十九条制剂室应有 并写出自检报告，包括评价及改进措施等。第十章使用管理第六十三条医疗机构制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合剂型特点、原料药的稳定性和制剂稳定性试验结果 ...
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的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。第七条 医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交以下材料：(一)《医疗 专业技术人员占制剂室工作人员的比例；制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员，且制剂室负责人和药检室负责人不得互相 ...
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权限和各自职责分工，做好医疗机构药品监督管理工作。第二章 机构与人员第五条 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室（ 》或注明“已抽样“并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需同时索要口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。 ...
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应具有执业药师、从业药师或药师(含药师和中药师)以上技术职称；乡(镇)卫生院药品质量管理人员应具有药师、药士以上技术职称或具有中专以上药学或相关专业(指医学、 监督管理部门和卫生行政部门报告。第六章 监督管理第三十一条 县级以上药品监督管理部门应按照《药品管理法》第六十四条的规定，对医疗机构使用药品的 ...
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