劣药；（三）按照本办法行使各种审批权，发放《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》。自治区卫生行政部门根据国家有关规定，负责本区药品 条文的顺序作相应调整。本决定自公布之日起施行。《新疆维吾尔自治区关于〈药品管理法〉实施办法》根据本决定作相应的修正，重新公布。关联法规：全国人大 ...
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出售中药材，国家另有规定的除外。城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，持有《药品经营企业许可证》的除外。关联法规：国务院部委规章（6）条第四章 十九条 国务院卫生行政部门根据本法制定实施办法报国务院批准施行。中国人民解放军特需药品的管理办法，由国家军事主管部门制定。第六十条 本法自一九八五年七月 ...
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药品的违法行为，保障人民用药安全，特作如下规定：一、凡在广州地区开办药品生产企业，申办单位必须向市医药局和卫生局提出立项申请，经初审同意后，由市医药局 进口药品，不得购进及使用。不得从私人及不具有《药品经营企业许可证》的单位和个体工商户购进药品。医疗单位如需生产制剂的，必须按规定申领《医院制剂许可证》 ...
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治理工作领导小组，负责兴奋剂专项治理全面工作，领导小组下设办公室，办公地点设在省局药品安全监管处，负责组织协调兴奋剂专项治理的具体工作。省局有关处室根据国家局统一 未按规定渠道购销蛋白同化制剂、肽类激素的定点药品批发企业，一律予以吊销《药品经营许可证》。5．凡经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的 ...
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》的企业购进药品的；（四）生产、经营和使用无产品注册证书的医疗器械的；（五）未取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》生产、 的邮戳日期或口头通知举报有功人员案件结案当日的书面记录为准。案件结案日期以市食品药品监管局或各分局负责人在案件结案报告上签署同意的日期为准。超过上述期限的， ...
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的违法行为，保障人民用药安全，特作如下规定：一、 凡在广州地区开办药品生产企业，申办单位必须向市医药局和卫生局提出立项申请，经初审同意后，由市医药局 的进口药品，不得购进及使用。不得从私人及不具有《药品经营企业许可证》的单位和个体工商户购进药品。医疗单位如需生产制剂的，必须按规定申领《医院制剂许可证》 ...
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菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照 无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。第二十五条医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后２４小时内，报告所在地省级药品监督管理部门 ...
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企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。关联法规：全国人大法律（1）条第十一条新投产 分别由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。第十七条国家医药管理局负责组织制订药品、医疗器械包装材料、制药机械、储存运输的国家标准和专业标准。国家标准和专业标准 ...
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或办法，但所规定的标准不得低于上述规定。《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》申请表由各省、自治区、直辖市卫生厅(局)统一印制； 十日内办理变更登记手续。 八、按照卫生部卫药发(1993)第8号关于执行《药品生产质量管理规范》(1992年修订)的通知要求，凡1993年3月1日起 ...
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配备至少四名执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且须为执业药师，企业质量机构负责人须为执业药师，采购部门、销售部门须配备执业药师。4． 企业相同。 二○○四年十二月三十一日附件一：药品经营许可证申请表受理编号：拟办企业名称：申请人：填报日期：年月日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、申办人完成 ...
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