根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等54家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号北京同仁堂 ...
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监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京双鹭药业股份有限公司等21家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》 药业有限公司原料药(更昔洛韦)，片剂、胶囊剂、颗粒剂(头孢菌素类)广东省食品药品监督管理局2005年05月30日至2005年06月01日王夏娜蔡卫锋 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向天津中安药业有限公司等50家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号天津中安药业有限公司原料药 ...
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产生潜在的不利影响的人员，不得进入生产区进行操作或进行质量检验。*5701 企业应进行药品生产验证。生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、 液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理办法的职责。*7504 质量管理部门应履行决定物料和中间产品使用的职责。*7505 血液制品放行 ...
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药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京松兰饮片厂等34家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。企业名称认证范围证书编号北京松兰饮片厂中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制京 ...
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颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司等36家药品生产企业颁发《药品GMP证书 融合蛋白海南国瑞堂制药有限公司粉针剂、冻干粉针剂(均含头孢菌素类)，G3608小容量注射剂特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○五年十二月七日 ...
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有关信息。对于在实施《食品安全监管信息发布暂行管理办法》中，出现的新情况、新问题或取得的好经验，各地可及时与国家食品药品监管局联系(联系部门：食品 等基本内容，其中发布食品监督检查(含抽检)信息还应包括产品名称、生产企业、产品批号以及存在食品安全问题的具体项目等内容。 第九条国务院有关部门应当及时将本 ...
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稿）国家食品药品监督管理局二○○四年四月五日附件：医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效， 和行业标准。注册产品标准依据《医疗器械标准管理办法》的要求编制。第八条申请医疗器械注册，生产企业应符合生产质量管理规范及相关质量体系要求。第二章医疗 ...
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试行）予以发布，请遵照执行。河北省药品监督管理局二○○二年十二月二十日河北省药品生产日常监督检查管理办法(试行)第一章总则第一条为正确履行药品监督的法定职责，规范日常监督检查 给予配合。（二）案件结案后，受移送的稽查科（处、股）应当填写《安全检查案件结案书》（见附件4）将案件查处结果告知移送的安监处（ ...
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650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），总局组织制定了《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》，现印发给你们， 管理部门的监管责任，提高监管效能，依法保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》等，特制定本规定。第二条本规定中的 ...
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