、市场退出、信用监管以及责任追究等制度。6.全面推进医疗器械注册资料核查，强化医疗器械生产监督检查和质量监督抽验。到今年底，完成药品注册现场核查专项工作； 档案；无证生产行为基本解决；监督抽查合格率明显提高。（八）进出口产品质量安全整治。（出入境检验检疫部门牵头）1.全面清查出口食品原料基地和获得卫生 ...
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，走票以及销售假、劣药品和医疗器械等违法违规行为；加大对虚假违法药品广告的监测力度；加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验；全面推进Ⅰ类医疗器械 ，方便群众举报，兑现举报奖励，动员全社会的力量参与监督产品质量和食品安全工作。五、督查推进，保证任务落实。专项整治行动期间，各级各部门要派出工作组， ...
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监管网功能有效运行，电子监管工作机制逐步健全，初步建成市、区县两级产品质量监控系统和执法打假保名优信息联动系统。（三）全面覆盖阶段（2009 管理，引导和督促商业企业经销赋有电子监管码的商品，查处销售假冒伪劣产品违法行为。食品药品监管部门负责组织药品及医疗器械生产企业入网工作，查处制售假冒伪劣药品及 ...
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医疗器械监督管理若干规定》。为了帮助医疗器械生产企业有效地提高产品质量和确保生产环境监控，保证检验数据与结论的准确可靠，提高生产和检验人员的管理和技术水平 生产企业洁净室环境检测培训”。现将有关内容通知如下：1、参加对象：企业质量负责人、微生物检验负责人、生产环境监控负责人2、法规宣讲班时间：8月9、 ...
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注册证和其他类似许可证要立即取消，坚决制止收取与此相关的“检测费”、“评估费”、“审核费“、“公告费”等一切费用。发放一次性使用医疗用品“生产许可证”、“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产准许证”、“卫生许可证”，要严格按照国家有关行政事业性收费管理的规定，报经财政部、国家计委和省级人民政府批准， ...
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的产品范围的，适用本条例。药品、医疗器械、食品（含保健食品）、化妆品、农产品等产品质量的监督管理，法律、法规有规定的，适用其规定；法律、法规没有 的经营者应当记录、核对委托人的经营资格和有关产品质量合格证明和产品标识，保证产品储存、保管、运输条件符合要求，保持产品质量。任何单位和个人不得为本条例禁止 ...
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监管以及责任追究等制度；全面推进医疗器械注册资料核查，强化医疗器械生产监督检查和质量监督抽验，重点抽查高风险产品和质量可疑产品。到今年底，完成药品注册现场 ，对各县区政府、各部门开展此次产品质量和食品安全专项整治行动的工作情况及工作成绩进行检查验收，并向省政府汇报。四、保证措施(一)高度重视，切实加强 ...
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自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为加强医疗器械生产的监管，保证上市医疗器械的安全有效，根据《医疗器械生产监督管理办法》(局令12号)第三十 器械的有关事宜通知如下：一、禁止委托生产的医疗器械品种应同时满足下列条件：(一)风险较高，产品质量问题可能导致对人体的严重伤害；(二)用量较大 ...
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麻醉穿刺包(麻醉导管)此次共抽验14家生产企业和55家经营使用单位的71批产品，涉及33家生产企业。依据行业标准YY0321．1-2002《一次性使用麻醉穿刺包》 应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全 ...
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市)食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不 ，保证其安全有效。有关问题查处情况，请于2006年6月30日前报国家局药品市场监督司。 国家食品药品监督管理局二○○六年五月二十三日 附件：国家医疗器械质量 ...
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