监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京恒生药业有限公司等87家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》 李瑞萍刘育才 15 河北恒利集团制药股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 河北省食品药品监督管理局 2007年11月02日至2007年11月03日 马琳蒋灵君 ...
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监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布大同市红旗制氧有限责任公司等80家药品生产企业《药品GMP认证审查 钢杨志信 西南药业股份有限公司 小容量注射剂、(含激素类)、(抗肿瘤药) 国家食品药品监督管理局 2007年05月19日至2007年05月21日 马竹波刘铁 ...
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监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京岐黄制药有限公司等105家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》 李辉战丹 哈尔滨泰华药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液 黑龙江省食品药品监督管理局 2007年10月17日至2007年10月18日 母凯李辉战 ...
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附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 检测标准(方法)名称及编号(含年号) 说明 序号 名称 1 医疗器械生产企业洁净室(区)环境检测 1 洁净度级别 医疗机构制剂配制质量管理规范 《药品生产质量管理规范》1998年修订附录 国家药品监督管理局令第9号 《直接接触药品的包装材料和 ...
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剂型不一致的统一调整品种)，暂不办理标准转正事宜；此类品种将纳入提高国家药品标准行动计划中统一办理标准转正事宜，在此期间仍按试行标准执行。 三、 药品监督管理局批件及其附件(复印件)2、其他相关的证明性文件：《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品生产质量管理规范》认证证书及相关变更文件(复印件)3、 ...
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监督管理局(药品监督管理局)：为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作，我局对各地推荐、参加过我局药品GMP认证检查员培训班人员重新进行了审核、登记，并根据 信王斌卜绥云马恩哲甘肃省：崔强文惠玲新疆维吾尔自治区：李颖中国药品生物制品检定所：侯继峰程亚琴局药典会：张培培特邀：于淑渤(北京市) ...
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年2月10日，人力资源和社会保障部、教育部、卫生部联合发布了《关于进一步规范入学和就业体检项目维护乙肝表面抗原携带者入学和就业权利的通知》（人社部 ；对转氨酶正常的受检者，任何体检组织者不得强制要求进行乙肝项目检测。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三十二条规定：“企业应当采取适当措施，避免 ...
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药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。监督电话（传真）：0871-8892536通讯地址：昆明市高新技术开发区科发路616号 企业名称 经营方式 经营范围 所在地 地址 发证 ...
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有关规定申请并取得《药品生产许可证》，依照药品注册管理有关规定申请并取得药品批准文号，依照药品生产质量管理规范认证管理有关规定申请并取得《药品GMP证书》，出口前 有关规定申请并取得医疗器械注册证书。三、本通告自发布之日起两年内，生产或接受境外制药厂商委托加工《品种目录》内出口品种的企业，均应抓紧办理 ...
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监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京怡禾生物工程有限公司等53家药品生产企业《药品GMP认证审查公告 林秦道仲张禹昉 30 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 合剂 四川省食品药品监督管理局 2007年12月03日至2007年12月04日 张网林秦道 ...
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