器械，切实保障公民的身体健康，根据国务院发布的《医疗器械监督管理条例》的有关规定，现就有关事项通告如下：一、一次性医疗器械生产企业必须持有法定的《医疗器械 和个人不得收购。 五、药品监督、卫生行政主管部门应按照各自职责，加强对一次性医疗器械生产、销售、使用、回收的监督检查，对违反本通告有关规定的行为， ...
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操作规范的通知》(卫医发(2005)73号)转发给你们，请遵照执行。各有关医疗机构应对照文件要求做好自查自纠工作。各区县卫生局应及时将此文分发到本辖区开展 的医疗废物应当按照《医疗废物管理条例》及有关法规、规章的规定进行处理。关联法规：国务院行政法规（1）条第十条 口腔诊疗区域和口腔诊疗器械清洗、消毒 ...
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广东省省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年6月8日至9日，国家局组织专家组对广东省医疗器械质量监督检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审 ...
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，根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械标准管理办法（试行）》，制定本工作规范。一、医疗器械行业标准计划项目的立项（一） 行业标准专项经费由技委会或归口单位支配使用。国家拨付的标准经费应当实行专账管理，严格控制支出，保证资金按规定范围使用。使用单位每年应向国家食品药品监督 ...
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天津市食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007年4月 的资格。有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○七年七月二日 附件：认可的医疗器械受检目录 序号 产品名称 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） ...
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注册管理办法(试行)第一章总则第一条为规范体外诊断试剂的注册管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》制定本办法。关联法规：国务院行政法规（1 以及监督管理，适用本办法。第三条本办法所称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用， ...
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适用范围《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》和《五指山市突发公共事件总体应急 》进行应急支援。(二)物资资金保障根据《突发公共卫生事件应急条例》有关规定，处理药品和医疗器械群体不良事件所需政府投入资金列入市政府财政预算，保障急救 ...
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有关法律和行政法规。(二)国家药品监督管理局医疗器械司主要负责人介绍《医疗器械监督管理条例》。(三)《医疗器械监督管理条例》第一批配套规章起草人介绍相关配套规章。 二、参加培训人员(一)各省、自治区、直辖市及副省级市药品监督管理局医疗器械处各2人；未组建药品监督管理局的省、自治区、直辖市及副省级 ...
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征求意见稿)第一章总则第一条为了加强对上市后医疗器械的监督管理，确保医疗器械使用的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。关联法规：国务院行政法规 违反本办法二十七规定的，给予通报批评，并责成其所在单位或上级食品药品监督管理部门给予行政处分。第六章附则第三十二条严重伤害是指有下列情况之一者 ...
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中频电疗仪、低频电子脉冲治疗仪。(二)检查范围：全面检查上述产品的生产企业和进口医疗器械产品总代理商；有重点地抽查经营和使用单位；检查2004年8月1日后生产 、经营和使用单位检查中发现无产品注册证等违反规定的，应严格按《医疗器械监督管理条例》的规定，依法查处。检查过程中，各级药监部门之间要加强沟通和 ...
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