芳国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○四年六月十四日医疗器械标准化管理办法(试行)(征求意见稿)第一章总则第一条为了加强医疗器械标准化工作，保证医疗器械的安全、有效 的内容。如不增加安全性等方面的要求，直接采纳国家标准、行业标准作为本企业的注册产品标准时，应提供有关产品型号、规格的说明。第十七条进口 ...
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一、专项检查重点内容(一)药品监督管理部门执行国务院颁布的《精神药品管理办法》的情况；(二)药品监督管理部门对第二类精神药品批发、零售企业的资格认定及监管 名称、地址、联系电话等)于2003年8月底前报送我局药品安全监管司备案，同时报送电子版材料。 三、专项检查工作时间进度(一)专项检查工作从7月20 ...
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重点内容(一)执行国务院颁布的《精神药品管理办法》的情况；(二)第二类精神药品生产企业的生产证明文件、生产管理、在库管理、销售渠道及记录、对销售 有关医疗机构负责本院派驻社区的社区服务站(点)的检查以及第二类精神药品的安全使用，严防第二类精神药品滥用事件在社区服务站(点)发生。要求各医疗机构将本院所有 ...
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中有何问题及建议，请及时反馈我局药品安全监管司。国家食品药品监督管理局二○○三年九月十九日附：中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)第一条根据《 生态环境检测报告(包括土壤、灌溉水、大气环境)、品种来源鉴定报告、法定及企业内控质量标准(包括质量标准依据及起草说明)、取样方法及质量检测报告书，历年来 ...
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在执行中有何问题及建议，请及时反馈我局药品安全监管司。附件：1.中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)2.中药材GAP认证检查评定标准(试行)3.中药材GAP认证 评定意见及检查发现的缺陷项目有不同意见，可作适当解释、说明。检查组对企业提出的合理意见应予采纳。第十五条检查中发现的缺陷项目，须经 ...
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监市(2005)211号)等有关规定，我局拟定了《江苏省食品药品监督管理局药品医疗器械保健食品广告监督管理办法》。现印发给你们，请遵照执行。二○○六年七月十八日 、医疗器械、保健食品广告的内容等实施监督检查的过程。监督检查的活动包括对企业、医疗机构及媒体等单位的现场检查、情况调查、广告监测、评价鉴定及 ...
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监督管理局二00五年九月二十八日北京市化妆品监督管理办法(暂行)第一条为加强北京市化妆品的监督管理，保证消费者的使用安全，促进化妆品行业的健康发展，根据《化妆品卫生 ，每2年复核1次。《卫生许可证》的管理办法由市药品监督局另行制定。第五条北京市为提高化妆品质量，鼓励化妆品生产企业实施良好生产规范等质量 ...
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月1日起施行。北京市药品监督管理局二00五年九月二十八日北京市保健食品监督管理办法(暂行)第一条 为加强保健食品的监督管理，保证保健食品卫生安全，保障人民身体健康， 保障体系，明确产品在生产过程中的质量责任，确保产品的安全卫生。(五)受委托生产企业应妥善保存受委托生产产品的批生产记录、检验记录和出入库 ...
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第四条在本市从事保健食品的生产、经营活动的，应向药品监督部门申报并依照《北京市保健食品卫生许可证管理办法》的规定办理卫生许可证申请手续；经审查批准后方可从事 安全保障体系，明确产品在生产过程中的质量责任，确保产品的安全卫生。(五)受委托生产企业应妥善保存受委托生产产品的批生产记录、检验记录和出入库记录 ...
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。第三十条申请人或受托的临床研究机构有义务采取必要的措施，保障受试者的安全。申请人或受托的临床研究机构应当密切注意临床试验用制剂不良事件的发生， □ 声 明 我们保证：①本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构制剂注册管理办法》和《北京市医疗机构制剂注册 ...
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