奥林匹克标志的行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《奥林匹克标志保护条例》和有关规章，制定本办法。关联法规：全国 器械广告中使用奥林匹克标志，除应按规定提交相关文件外，还应当向药品监督管理部门提交第29届奥林匹克运动会组织委员会许可使用的证明。第四条申请在非处 ...
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监督文书违法案件移送书( )卫医移字( )第 号我们受理了 一案，根据《医疗机构管理条例》，该案不属于我机关管辖，现移送给你单位进行审理。案 ＿＿：根据( )卫医罚字( )第 号《行政处罚决定通知书》的，对下列药品器械执行没收。被没收单位法人代表／或当事人(签字)：经办人员(签字)：(公章)年 月 日 ...
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司法部门；属于违纪违规的，移交纪检监察部门；属于不正当交易行为的，移交工商行政管理部门；属于行业不正之风的，要结合纠风工作，实事求是地做出处理；属于其它可能形成 ，逾期未改的，采取严厉措施予以制裁。对已经构成违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》的，要依法查处，直至吊销其许可证或撤销药品、医疗 ...
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管理办法第一章总则第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条 监督检查。监督检查的主要内容包括：(一)企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况；(二)企业注册地址及仓库地址变动情况；(三)营业场所、存储条件 ...
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局制定了《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范(试行)》。现予通告 行政审批(注册项目：32个工作日，注册证变更、补证项目：14个工作日)1．.医疗器械司注册处经办人：复核经过技术审评的项目，经办注册证变更、补证等其它项目 ...
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天津市食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组 扩项进行了现场评审。经审查，认可该中心对封堵器及输送器等216种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。附件：认可的医疗 ...
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辽宁省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年10月17日～18日对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械 ...
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第一章总则第一条根据国务院令第２７６号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局令第１８号《医疗器械生产企业监督管理办法》的要求，为更好地实施对 种或多种）连续停产一年以上重新组织生产时，应以书面形式提前向药品监督管理部门提出重新生产申请。经药品监督管理部门对企业资源状况及生产质量体系进行审查批准后 ...
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第一章总则第一条根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第２７６号）和《医疗器械标准管理办法》（国家药品监督管理局令第３１号），为进一步加强北京市医疗器械 产品标准编制说明应包括下列内容：１、产品概述及标准的任务来源、背景；２、管理类别确定的依据；３、对国家强制性安全标准执行情况的说明；４、主要性能指标 ...
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湖北省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年 月27日至28日，国家局组织专家组对国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心医用超声诊断设备 ...
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