：（一）生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的；（二）未取得医疗器械 要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；（三）在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、 ...
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跨省案件，要及时将查处情况报告国家局。（三）突出重点，积极推进。各级药品监管部门要突出重点，有条不紊地推进整治工作。加强案件办理，提高办案效率，对符合立案 渠道不清或手续不全仍然购销假药的药品经营企业，一律依法吊销《药品经营许可证》；对生产销售假药的药品生产、经营企业，一律予以公开曝光；对涉嫌犯罪的， ...
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工作的通知》(国食药监安[2009]75号)及省局《关于印发甘肃省 药品经营许可证换证工作方案的通知》(甘食药监市[2009]301号)的规定，省局结合 的工作人员每年接受不少于10个学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训。 缺陷 6 企业主管第二类精神药品经营的负责人，应具有药师以上技术职称，或具有 ...
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可以接受市、州药品监督管理部门远程监管药品物流全过程的条件。开办药品经营企业，如需经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》时， 、湿度记录； (十二)计量器具使用、检定记录； (十三)质量事故报告记录； (十四)药品不良反应报告记录； (十五)质量管理制度执行情况检查和考核记录等。 第二十 ...
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第一条为保障人民群众用药方便、及时、安全和有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及其有关法律、法规，结合本市医药市场实际，制定本暂行办法。第二 工商户持《合格证》向呼和浩特市卫生行政管理部门申请、领取《药品经营企业许可证》(以下简称《许可证》)后，方可向呼和浩特市工商行政管理部门申请办理《营业执照》 ...
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第十二条 营业场所及仓库不得设在部队营房、居民住宅区等其他不适合体外诊断试剂经营、储存的场所，营业场所面积不得少于200平方米，仓库面积不得少于300平方米。第 》认证。第二十三条 取得体外诊断试剂《药品经营许可证》（批发）或《医疗器械经营企业许可证》（批发）的企业，其经营范围仅限体外诊断试剂。如经营 ...
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第十二条 营业场所及仓库不得设在部队营房、居民住宅区等其他不适合体外诊断试剂经营、储存的场所，营业场所面积不得少于200平方米，仓库面积不得少于300平方米。第 》认证。第二十三条 取得体外诊断试剂《药品经营许可证》（批发）或《医疗器械经营企业许可证》（批发）的企业，其经营范围仅限体外诊断试剂。如经营 ...
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按照国家局的通告要求从重处罚。凡未经批准，擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品批发企业，一律吊销《药品经营许可证》；凡未按规定渠道购销蛋白同化制剂、 进行再研究、再部署，因地制宜地制定出切实可行的适合本辖区的工作方案。药品经营企业要按照国家局要求，向当地药监部门呈递兴奋剂专项治理工作承诺书，形成责任网 ...
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秩序专项行动要求，结合我省专项整治工作实际，制定并经局务会研究通过了《青海省药品医疗器械专项监督检查实施细则》，现印发给你们，请遵照执行。 二00七年 有关证明材料的；4、出租、出借《药品经营许可证》(批发)涉嫌经营额达十万元以上的；5、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》涉嫌经营额达五万元以上的；6 ...
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合格证》(以下简称《合格证》)，《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》(以下简称《许可证》)，然后持《合格证》、《许可证》向工商行政管理部门申请 药品和非法所得。 五、各医疗机构必须经卫生行政部门审核，在依法取得《医药制剂许可证》后，方可配制制剂。严禁医药机构配制的制剂在市场销售；严禁医疗机构 ...
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