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上注明“运动员慎用”字样,督促其主动召回未标注“运动员慎用”字样的药品;对未取得《药品生产许可证》和药品批准文号的生产企业,重点检查是否有擅自生产销售的 受权人制度,督促企业建立起职责明确、层次清晰的质量管理机制。对麻醉药品和精神药品等特殊药品进行严格监管,落实每家区域性批发企业和专门从事第二类精神 ...
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激素。处方应当保存2年。第十六条 兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的,其生产、销售、进口、运输和使用,依照药品 金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任: (一)生产企业擅自生产 ...
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采购药品应以国家各级医药供应单位为进货主渠道,严禁从无《药品经营企业许可证》的单位和私人药贩手中购药。严禁购买无批准文号、无注册商标、无厂牌名称 经营药品。第十三条医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品的,应当严格按国家有关特殊药品管理使用规定执行。第十四条医疗机构未经批准不得开展静脉 ...
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的相关信息、相关法规、办事指南、表格下载(药监局提供资料)(2)药品零售企业《药品经营许可证》、一类医疗器械产品的注册审批、一次性使用无菌医疗器械生产企业 管理规范;处方药与非处方药分类管理监督;麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和特种药械监管咨询;药品的包装、标签、使用说明书及医药包装材料监管 ...
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许可证》单位的委托,为其代理药品招标业务;(四)吸收无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的企业进行药品招投标活动;(五)未按招标规定审核药品 进行招标代理活动;(七)代理不符合法律规定和毒性药品麻醉药品、精神药品、放射性药品等国家有特殊规定要求的药品。 十一、招标应优先选择下列企业:(一 ...
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药品经营企业中推行GSP认证制度,对于通过GSP认证的药品经营企业,在政策上给予扶持和鼓励。严格核发《药品经营许可证》,对达不到要求的企业限期整改, 特殊药品(包括按国家计划生产供应的精神、麻醉、预防免疫、计划生育等药品及一、二、三类新药),严格落实政府定价,其他药品价格实行市场调节,由企业自主定价。 ...
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交由你局收取的收费项目。(一)原由卫生部收取的收费项目。1.新药审批费、进口药品注册审批费、麻醉药品进出口许可证登记费、精神药物进出口许可证登记费、特殊药品出口准许证登记费、药品生产企业许可证工本费、药品经营企业许可证工本费、制剂许可证工本费、药品检验费,分别按照《国家计委、财政部关于调整药品审批、 ...
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审批3.举办跨县、市宗教活动核准4.外国人举行宗教活动审核5.清真食品生产经营许可六、市公安局(27项)1.举行集会、游行、示威活动审批2.枪支准运 》(零售)、变更《药品经营许可证》(零售)许可、登记项目3.经营、购用国家规定的特殊药品审批(其中医疗机构使用麻醉和第一类精神药品的审批由市卫生局负责) ...
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集贸市场是指集体或个人自采自种自销国家允许中药材品种的交易场所,与药品生产经营企业在性质上有明显的区别。集贸市场出售的中药材,用于配方或成药生产的, 、生物制品(血液制品)、麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、中成药、生化药品、诊断药品及试剂等,须在《许可证》核定范围内从事其生产、经营,不得作为 ...
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或省、自治区、直辖市卫生行政主管部门批准生产的药品;二、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品,临床试用、试生产的药品。第八条 按地方标准生产的药品, 未达到规定的标准;三、企业停产、停业整顿或被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》。第十条 对虚假广告、违法广告,各级工商行政管理部门该 ...
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