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条委托生产药品的质量标准应当执行国家药品质量标准,其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同。在委托生产的药品包装、 的包装、标签和说明书式样;(七)委托方为委托代理人的,还应提供委托代理人的商业登记证明与境外制药厂商签订的委托代理合同。上述资料均应为中文或提供中文 ...
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申请肥料登记,应按照《肥料登记资料要求》提供产品化学、肥效、安全性、标签等方面资料和有代表性的肥料样品。第十条 农业部种植业管理司负责或委托办理肥料 。第四章 登记管理第二十三条 肥料产品包装应有标签、说明书和产品质量检验合格证。标签和使用说明书应当使用中文,并符合下列要求:(一)标明产品名称、生产 ...
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,也可以在价签上进行标识或者设立标识板(牌)进行标识。(二)销售无包装和标签的农业转基因生物时,可以采取设立标识板(牌)的方式进行标识。(三)装在 '仅限于XX销售(生产、加工、使用)'。第十条 农业转基因生物标识应当使用规范的中文汉字进行标注。第十一条 进口的农业转基因生物标识经农业部审查认可后方可 ...
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规格改为小包装规格,或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。第一百一十条 申请进口药品分包装,应当符合下列要求:(一)申请进行 药品监督管理局的要求修改说明书、补充完善说明书的安全性内容、按规定变更药品包装标签或者药品外观、改变注册代理机构的补充申请,由国家食品药品监督管理局备案。 ...
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的手册应当符合下列要求:(一)包含必需的指令和信息,使有关人员能安全地完成所担负的工作职责;(二)使用中文写成,如果合格证持有人在运行中使用了不熟悉中文 标志和机长发生事故后的程序。(十四)帮助有关人员识别危险物品包裹所附标记或标签的程序和资料,以及有关危险物品的运输、储存或搬运的程序和指南,包括下列 ...
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披露烟草制品有毒成分和它们可能产生的释放物的信息。 第11条 烟草制品的包装和标签 1.每一缔约方应在本公约对该缔约方生效后三年内,根据其国家法律采取和实行 的保存人。 第38条 作准文本 本公约正本交存于联合国秘书长,其阿拉伯文、中文、英文、法文、俄文和西班牙文文本同为作准。 下列签署人,经正式授权 ...
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如未获经理同意而除去、更改或干扰根据第(1)款加在食用牲口身上的标签或标记,即属犯罪,一经定罪,可处第4级罚款及监禁6个月 第I部分登记,并提供以下全部属实的资料: (1)(a)申请人英文全名: (b)申请人中文全名(如适用者): (2)申请人营业地址: (3)经营业务所用名称(如与(1)不同): ( ...
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应当首选着色剂含量最低(或无着色剂基础配方的产品)进行检验。第二十二条产品标签、说明书标注有以下宣称及用途的样品,应当按以下规定确定检验项目:(一 机构不得对已经出具的检验报告进行变更。申请企业申请变更企业名称、企业地址、产品中文名称或检验报告出现打印错误时,许可检验机构经确认后可以出具补充检验报告并 ...
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(二)标识内容与农业转基因生物安全证书的一致性(包括生物种类、组份、范围等); (三)内容和格式与所生产、销售的产品特点或特性的符合性; (四)标识与标签的整体协调性; (五)标识中文的规范性; (六)标识与其他相关批准文件的一致性; (七)标识是否清晰、醒目。 四、县级 ...
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签订的合同或协议(副本);3、该药的综述资料(处方、药理、毒理及临床研究的结果);4、该药的质量标准(原文及中文译本);5、该药的使用说明书(原文及中文译本 、标签的设计样稿;7、样品。 六、分装后的药品包装、标签及说明书必须使用中文,也可同时加注外文。使用药品商品名称的,必须同时标明其通用名称。制造 ...
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