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重点核查申报资料及临床研究的真实性。3.强化医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价、产品说明书等重点环节的审批要求。(二)生产环节1.医疗器械 、取材部位、动物个体的唯一性标识、动物检疫方面的情况。(9)同种异体医疗器械产品的生产企业在执行相关质量体系考核规定的同时,重点监控:企业应对使用的 ...
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代表)检查认可,并形成相应的质量记录。材料和设备应有质量合格证明文件、中文说明书及相关性能检测报告;进口材料和设备应按规定进行出入境商品检验。条文说明 本条 ,是材料本身体积稳定性的要求。其具体陈化时间可根据不同有机类保温材料的产品说明书确定。5 建筑幕墙5.1 一般规定5.1.1 本章适用于透明和非 ...
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应提交申请单位营业执照复印件、取得的安全标志证书复印件、获证产品汇总表、产品标准、产品使用说明书产品照片等相关技术材料。工作期限:申请单位取得安全标志后 ,评审组向安全标志办公室提交《安全标志现场评审报告》。工作期限:矿用产品安全标志办公室自收到申请单位现场评审申请后制订现场评审计划,15日内下发《 ...
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食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》第三十四条:“医疗器械产品标准发生变化,生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册。”为 销售使用。 三、一些血袋生产企业为了保证其产品在使用期限内的质量,防止发生问题,提出要改变原产品说明书中标注的产品使用有效期或增加对有效期的标注。请 ...
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说明书应当符合“22号令”的要求。 二、2003年3月1日前出厂的兽药产品,经营企业可销售至2003年9月30日。从2003年10月1日起,不得销售 使用至2004年2月29日。 四、在“22号令”实施后,标签和说明书已经过审批的兽药产品,各级畜牧兽医行政管理部门在检查中如发现个别项目不够规范的,应 ...
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兔多杀性巴氏杆菌病灭活疫苗 6557 家兔产气荚膜梭菌病(A型)灭活疫苗 6658 四川世红生物技术有限公司 猪白细胞干扰素 67兽用生物制品说明书和标签(第二册)公司名称 产品名称 页码吉林省生物制品厂 1鸡新城疫灭活疫苗2鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗3鸡新城疫低毒力活疫苗(II系)4鸭瘟 ...
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电话机主机机身贴有进网许可标志,并随机携带该机型的产品使用说明书、合格证和三包凭证;产品说明书应当按国家标准GB 5296.1《消费品使用说明总则》规定要求编写 ;(三)三包凭证上的内容与商品实物标识不符或者涂改的;(四)未按产品使用说明书要求使用、维护、保养而造成损坏的;(五)非承担三包的修理者拆 ...
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饲料,还须标明添加剂的组成成份及保证值。第十七条散装运输的饲料产品,必须附有产品说明书及出厂合格证。第五章质量监督检测第十八条县以上标准化管理( 违反本办法,引起饲养的禽畜、鱼虾或其它动物大量死亡,造成重大经济损失或饲养动物产品危害人体健康,以致中毒死亡的直接责任者,由司法机关依法追究其刑事责任。第八 ...
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。第十二条医疗器械使用单位使用植入类高风险医疗器械还应查验并保留该产品销售人员的身份证明文件及其所在企业法人的销售授权委托书。使用植入类高风险医疗器械 书。医疗器械使用单位不得以夸大功能或虚假功能骗取患者接受该产品的服务;所使用的医疗器械产品说明书与《医疗器械注册证书》及《医疗器械注册登记表》限定内容 ...
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产品成份分析保证值、净重、生产日期、保质期、厂名与厂址、产品标准代号等内容。产品说明书应当包括产品名称、饲用对象、使用方法和注意事项等内容。第十 饲料质量的监督管理,饲料工业行政管理部门应当予以协助。第二十条生产的饲料不符合产品质量要求的,由县级以上人民政府饲料工业行政管理部门责令限期整改;逾期达不到 ...
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