、精度应当满足许可检验项目的需要。第六条各类实验室应当符合国家有关实验室质量、安全管理规定的要求，其面积和数量应当满足许可检验工作的需要，并具备以下条件 审查，并最终作出是否“建议通过”的核查结论。第二十九条国家食品药品监督管理局依据《认定管理办法》，根据资料审查和现场核查结果作出是否认定的决定。第三 ...
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包装,方便使用。改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品注册管理办法》的规定办理。第八条 基本药物生产企业应当对处方和工艺进行自查，针对基本药物生产规模 监测工作，及时分析评价基本药物不良反应病例报告，完善药品安全预警和应急处置机制。第十六条 国家食品药品监督管理局组织开展基本药物品种的再评价工作，并 ...
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包装,方便使用。改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品注册管理办法》的规定办理。第八条基本药物生产企业应当对处方和工艺进行自查，针对基本药物生产规模 与监测工作，及时分析评价基本药物不良反应病例报告，完善药品安全预警和应急处置机制。第十六条国家食品药品监督管理局组织开展基本药物品种的再评价工作，并将 ...
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包装,方便使用。改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品注册管理办法》的规定办理。第八条基本药物生产企业应当对处方和工艺进行自查，针对基本药物生产规模 与监测工作，及时分析评价基本药物不良反应病例报告，完善药品安全预警和应急处置机制。第十六条国家食品药品监督管理局组织开展基本药物品种的再评价工作，并将 ...
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包装,方便使用。改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品注册管理办法》的规定办理。第八条基本药物生产企业应当对处方和工艺进行自查，针对基本药物生产规模 与监测工作，及时分析评价基本药物不良反应病例报告，完善药品安全预警和应急处置机制。第十六条国家食品药品监督管理局组织开展基本药物品种的再评价工作，并将 ...
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，方便使用。 改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品注册管理办法》的规定办理。 第八条基本药物生产企业应当对处方和工艺进行自查，针对基本药物生产规模 监测工作，及时分析评价基本药物不良反应病例报告，完善药品安全预警和应急处置机制。 第十六条国家食品药品监督管理局组织开展基本药物品种的再评价工作，并将 ...
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第十五条；《药品经营许可证管理办法》第五条。五、申请材料（一）申请筹建时需递交的材料：1．《药品零售企业筹建申请表》（1 与非处方药□乙类非处方药□经营范围中药材□中药饮片□中成药□化学药制剂□抗生素制剂□生化药品□生物制品（预防性生物制品除外）□设施设备目录设施设备名称规格及型号数量从业人员情况姓名 ...
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管理的有关问题通知如下：一、药品零售企业要切实履行销售药品开具销售凭证的义务，对开具的销售凭证要按照《药品流通监督管理办法》第十一条第二款的 药学咨询服务工作。三、各级药品监督管理部门要加强对上述有关要求的宣传，加大监督检查力度，进一步规范药品零售企业销售行为，维护公众健康和用药安全。 国家食品药品 ...
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管理法实施条例》；(四)《药品广告审查办法》；(五)《药品广告审查发布标准》；(六)国家有关广告管理的其他规定。关联法规：全国人大法律（2）条 ，严重欺骗、误导消费者的；(二)扩大适应症或功能主治范围进行宣传，给消费者使用药品安全带来威胁的；(三)利用消费者、专家、国家机关及其工作人员、专业院校、科研 ...
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不能购进和使用其它医疗机构配制的制剂。不具备资格的不得购进、使用麻醉和精神药品。第十八条社区卫生服务机构应采取集中招标和统一配送的方式采购药品 条社区卫生服务中心和社区卫生服务站及中标企业如果违反以上管理办法的款项，西安市食品药品监督管理部门将依据《中华人民共和国药品管理法》等相关的法律法规给予查处。 ...
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