市工商行政管理局备查，并经省药品监督管理局审查批准不得发布。 五、药品、医疗器械广告的审查批准文号(辽药广审(文、声、视)0000000000)，(辽医械广 管理部门应依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》及《医疗器械监督管理条例》等法律法规进行查处。 八、二000年四月三日以前， ...
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新产品的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条本规定所称医疗器械新产品是指：国内市场尚未出现 四）经国家药品监督管理局认可（对研究开发单位）或所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门认可（对生产单位）的产品质量标准及编制说明。（五）产品性能自测报告 ...
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年4月10日第一章总则第一条为加强医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械经营秩序，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。关联法规：国务院行政法规 医疗器械经营企业连续停业、歇业一年以上重新经营的，应提前向当地县级以上药品监督管理部门递交书面报告，经审查批准后，方可经营。第十三条经营第二类、第三类 ...
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江苏省食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于 ...
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发证部门将新增仓库地址标示在《医疗器械经营企业许可证》中。 三、经核准后，医疗器械经营企业应当按照《医疗器械监督管理条例》及经营许可的相关规定 验收结果在月日前反馈我局。(食品)药品监督管理局：年月日附件2：对《医疗器械经营企业许可证》仓库地址变更协助现场验收结果反馈的函()年号(食品)药品监督管理局 ...
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)和我局整体工作部署，近日，江苏省药品监督管理局集中力量对本省内的制售假劣一次性医疗器械的窝点进行了查处；辽宁省药品监督管理局根据江苏省提供的线索对辽宁省沈阳天 凡查出本通知所列或其他假冒伪劣产品的经营者、使用单位，要依照《医疗器械监督管理条例》的规定从严查处。并要组织力量查清伪劣产品的来源和去向。 ...
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电图仪；浙江省宁波永新光学股份有限公司生产的单目生物显微；江苏省徐州雷奥医疗设备有限公司生产的LEO-1600红外诊断治疗仪等企业的产品，在展会前均未取得医疗 产品和无证生产、经营等违法行为。同时要采取各种措施，加强对《医疗器械监督管理条例》等法规的宣传，增强企业遵法守法意识，自觉抵制各种违法违规行为 ...
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责成企业主动上门进行维修或更换部件，以保证救治设备的正常运转。 六、各级药品监督管理部门要与工商、技监等部门密切联系，开展联合行动，对市场供应销售的口罩等 是否有掺杂掺假、霉变、异味、或以次充好等质量问题；如发现有违规问题的，应按照《医疗器械监督管理条例》及有关法规进行处理。检查中凡发现未取得医疗器械 ...
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在日常监督检查过程中，发现生产企业不具备与所生产产品相适应生产条件的，应依据《医疗器械监督管理条例》和12号令有关规定处理。 三、关于《医疗 生产场地登记表》，并提交相关材料。企业注册所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查批准后，应当将情况通报生产场地所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理 ...
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单位：为切实加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理，根据《药品管理法》、《广告法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械广告审查办法》和国家食品 内容未经审批；(三)擅自更改经审批的广告内容；(四)保健食品宣传治疗功效；(五)利用医疗机构、专家、医生、消费者、患者的名义、形象为产品功效作证明；(六) ...
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