工商行政、物价、技术监督、公安等部门按照各自职责，协同做好药品生产经营管理工作。第二章药品生产经营企业的设立第四条药品生产企业开办资格的基本条件：（一） 不得将药品销售给非法经营者。第二十条药品经营企业应当在采购、贮存、销售等环节加强药品质量管理，建立和健全质量检验、入库验收、在库保养、出库验发等制度 ...
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工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门，执行国家制定的 保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 药品入库和出库必须执行检查制度。 第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售 ...
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》的有关规定，并且企业负责人、质量负责人应具备药师以上职称；质量负责人应具有1年以上药品经营质量管理工作经验，符合深圳市药师管理的有关规定。第七条 开办 的法律、法规、规章和所经营药品的知识，对本企业所经营药品质量负总责。第二十九条 药品零售企业质量负责人履行下列主要职责：(一)监督和保证企业依法经营 ...
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、查处相关违法行为工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。（四）药品监督管理司。组织拟订并依职责监督实施药品生产质量管理规范，组织 开展不良事件监测并依法处置。（七）化妆品监督管理司。组织实施化妆品注册备案工作。组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则。承担拟订化妆品检查 ...
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、查处相关违法行为工作。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。（四）药品监督管理司。组织拟订并依职责监督实施药品生产质量管理规范，组织 开展不良事件监测并依法处置。（七）化妆品监督管理司。组织实施化妆品注册备案工作。组织拟订并监督实施化妆品标准、分类规则、技术指导原则。承担拟订化妆品检查 ...
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企业必须承担主要责任。（二）药品制剂生产企业必须健全质量管理体系。应确保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责，企业负责人及其他部门人员不得干扰 （十一）加强药用辅料标准管理。国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会开展药用辅料质量标准制修订工作，发布药用辅料国家药品标准，研究制定药用辅料推荐标准 ...
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管理指南》的要求。（一）研究室负责人。研究室负责人总体负责i期试验的管理工作，保障受试者的权益与安全。研究室负责人应具备医学或药学本科以上学历并具有 与安全，确保试验结果科学可靠，进一步提高药物临床试验质量，根据《药物临床试验质量管理规范》（gcp），国家食品药品监督管理局组织起草了《药物ⅰ期临床试验 ...
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》的有关规定，并且企业负责人、质量负责人应具备药师以上职称；质量负责人应具有1年以上药品经营质量管理工作经验，符合深圳市药师管理的有关规定。第七条 开办 的法律、法规、规章和所经营药品的知识，对本企业所经营药品质量负总责。第二十九条 药品零售企业质量负责人履行下列主要职责：(一)监督和保证企业依法经营 ...
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委员会应设：医院药品质量管理小组、麻醉精神药品管理小组、药品不良反应监测管理小组以及抗菌药物临床应用管理小组。各小组有明确的工作职责，分管医院相应 安全生产的主体责任，建立安全生产相关部门领导安全生产“一岗双责”制度，完善安全生产工作制度，安全生产定期排查、整改制度和责任追究制度，落实安全生产人防、物 ...
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委员会应设：医院药品质量管理小组、麻醉精神药品管理小组、药品不良反应监测管理小组以及抗菌药物临床应用管理小组。各小组有明确的工作职责，分管医院相应 安全生产的主体责任，建立安全生产相关部门领导安全生产“一岗双责”制度，完善安全生产工作制度，安全生产定期排查、整改制度和责任追究制度，落实安全生产人防、物 ...
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