食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》和有关法规、规章,结合我省实际,我局制定了《安徽省医疗器械生产企业质量信用分类管理办法(暂行)》。现 与责任 第二十三条 质量信用等级的评定,要客观、公平、公正,医疗器械生产企业的信用档案信息要真实、准确、完整、适当。如出现徇私舞弊,弄虚作假,造成不良 ...
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保障人民群众用药安全,我局再次重申以下几点,务必遵照执行。一、各药品零售企业及零售连锁门店必须按照《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品 处方医生更正或重新签字方可调配和销售。四、零售连锁门店经批准零售第二类精神药品,必须严格按照国家有关规定,凭盖有医疗机构公章的医生处方限量零售,销售及复核 ...
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有效期已满和有效期不足6个月的品种,药品生产企业应在2007年7月1日前申请再注册。申报资料除按《药品注册管理办法》附件5要求提供外,申请表填写和 以外,药品批准文号来源不真实,未经法定程序改变药品适应症、给药途径及规格,未经批准改变生产工艺产生安全风险等其他不符合有关规定的,也不予再注册。三、根据《 ...
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,请及时反映。广州市劳动和社会保障局?广州市药品监督管理局?二00一年十一月二十六日广州市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法(中华人民共和国国务院第259号令)第一 保存2年以上以备查核。?第十一条定点零售药店要健全药品管理制度,确保药品供应及时、安全、有效,并严格执行国家、省、市物价规定,实行 ...
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《药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)和《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(以下简称13号令)等法律、法规、规章的有关规定,结合我省药 。第二十三条在监督检查期间,监督检查人员应做到遵纪守法,廉洁奉公,作风正派,对企业技术机密应予保密,实事求是,认真履行监督检查任务。第二十四条在监督检查期间 ...
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后报送原受理本申请的省局。附件:药品注册现场核查要点及判定标准本核查要点依据《药品注册管理办法》及《药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行)》 的记载一致。2. 原料药*2.1 应有来源凭证和检验记录原件。必要时结合原料药生产企业销售情况进行核查。*2.2 购入时间或供货时间应与样品试制时间对应一致。 ...
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年9月24日云南省第八届人民代表大会常务委员会第九次会议通过)第一章 总则第一条为加强药品监督管理,保证药品质量和用药安全有效,根据《中华人民共和国 部门不得发给《营业执照》。个体或者个人合伙零售药品的管理办法由省卫生行政部门会同省药品生产经营主管部门制定。第二十四条药品经营企业或者个体、个人合伙零售 ...
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国家执业药师资格考试大纲》的有关规定,结合2007年度国家修订与颁布的药事管理法规情况,我司在充分征求专家意见的基础上,对《2007年版国家执业 试验的目的和基本要求 4.附则 药品批准文号的格式 药品召回 管理办法 1.总则 (1)药品召回、安全隐患的界定 (2)药品生产企业、经营企业、使用单位有关 ...
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名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。第六条药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,应当以国务院食品药品监督管理部门批准的 比较的;(四)违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有症状的;(五)含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的;含有明示或者暗示中成药为“天然” ...
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》的调研工作,起草有关危险化学品运输车辆监控系统管理办法。 制定和修订《化工企业特殊作业安全作业规程》、《氮肥生产安全技术规范》、《液氯生产充装储存和 每月逐级上报本地区危险化学品和烟花爆竹事故情况、调查处理结案情况,危险化学品、非药品类易制毒化学品、烟花爆竹相关许可证和备案证的发放、暂扣和吊销情况, ...
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