及物料管理负责人的专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。(2)质量保证部门：按规定独立履行对物料抽样、不合格物料不准投入生产、不合格产品 报告和记录等内容。开展同种异体医疗器械产品(如生物羊膜、同种异体骨等)和动物源医疗器械产品(如生物蛋白胶)的生产企业质量体系检查，重点检查生产企业的生产 ...
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确保人民群众用药安全。二、工作目标：通过实施药品放心工程，努力创建“药品质量最优、市场秩序最好”城市，全力打造“百姓用药最安全环境”，力争从根本上 管理水平。以监督实施GMP、GSP和医疗器械质量管理体系考核为突破口，促进生产企业和批发企业强化质量管理，保证产品质量。确保我市药品生产企业提前完成GMP ...
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市场得到进一步的规范；药品生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量有明显提高，人民用药安全有效有保证；药品生产、经营、使用单位和广大人民群众的法制意识得到 和省局通报的不合格的药品、医疗器械产品的行为；开展净化节日药品市场监督大检查、大输液产品质量专项检查和药品、医疗器械广告专项检查；进一步整顿和规范 ...
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管理规范》(GMP)得到落实，药品、医疗器械生产企业规范生产，产品质量得到保证；药品、医疗器械经营行为更加规范，违法违规经营行为受到严厉打击，违法药品、 ，合理用药水平进一步提高；药品研制、生产、经营、使用单位诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，监管能力和水平进一步提高，药品市场秩序明显好转，人民群众 ...
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医务人员技术劳务价值。(六)改革药品、医疗器械采购制度：实行集中采购、统一招标。对药品医疗器材实行政府统一采购，以降低成本、保证质量、防止腐败，减轻群众医疗 器械招标采购，有利于公平竞争，使质量好、价格合理的药品医疗器械进入医疗卫生单位，使更多的优质产品占领医疗市场。能消除以往缺乏监督和公平竞争所产生 ...
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、无公害农产品、水产品、畜产品、林产品生产示范基地、养殖小区、示范农场、出口产品生产基地的建设力度，新建无公害经济林标准化生产基地2个，推进产地环境污染监控 的注册审批程序和准入标准，加大对新药、医疗器械研究开发的监管力度，保证新产品的研究质量；对医疗器械产品市场进行全面清理整顿。合理安排认证检查， ...
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生产质量管理规范(GMP),督促药品生产企业全面、全员、全过程实施GMP;药品生产质量合格率达到98%以上。责任单位:市食品药品监管局,各县(市)、区政府。2.药品流通环节继续整治流通秩序,规范药品经营行为;加强药品、医疗器械广告监管,保证违法药品、医疗器械广告依法得到及时整治。在巩义、新郑、登封 ...
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，解决药品抽验与监督管理脱节的问题；要按时完成医疗器械产品的抽样、抽检工作，及时发布质量公告。一旦发现假劣产品，要立即采取措施，严格依法查处。4、加强 要加强医药行业自律，药品生产经营企业要向政府、向社会做出公开承诺，恪守诚信，保证不制售假劣药品，自觉规范生产经营行为。（十三）密切配合，分工协作，药品 ...
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进一步加强，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药安全感普遍增强。三、主要任务（一）严格药品、医疗器械产品的注册管理，规范产品注册申报秩序。1.组织本市药品 和淘汰等措施，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。建立健全市、县（区）两级药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度 ...
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界定的要求，对本市涉及的已不作医疗器械管理的产品和不符合医疗器械定义的产品进行清理，对调整风险级别的医疗器械产品办理重新注册，对2005年以后国家发布 ）、GSP等知识的培训，提高其加强质量管理的意识和能力。发挥行业协会的自律作用，组织企业公开向社会作出保证产品质量的承诺。在高风险药品生产企业，试行 ...
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