已查验”的标签。标签由国家食品药品监督管理局统一规定格式(见附件)，各省级药品监督管理部门统一印制并根据核准的受赠数量发放。标签由受赠人在受赠药品、 器械有假冒伪劣、过期失效及其他违反《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》规定的，药品监督管理部门应当依照法律法规的处罚上限从重从快查处。 九、各省(区 ...
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医疗器械体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，制定本办法。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章（ 不合格的体外诊断试剂，应立即停止使用，并封存，及时报告所在地的药品监督管理部门；(五)对试剂废弃物，使用单位应有明确的废物处理规定；含有有害生物成分、 ...
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地理位置图、平面图及存储条件说明。经发证部门审查后，提请仓库所在地省级食品药品监督管理部门根据设置条件协助检查验收。检查验收合格后，仓库所在地省级食品药品监督 发证部门将新增仓库地址标示在《医疗器械经营企业许可证》中。三、经核准后，医疗器械经营企业应当按照《医疗器械监督管理条例》及经营许可的相关规定， ...
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体系管理规范（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗器械生产质量监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规要求，制定本规范。关联法规：国务院行政法规 分析和改进第六十条生产企业应编制数据分析程序文件，规定收集与产品质量和质量管理体系运行有关的数据，包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。第六十一 ...
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医疗机构必须按照《规范》的要求进行自查和整改工作，建立健全并落实有关口腔诊疗器械消毒的各项规章制度，切实保证消毒质量，达到本《规范》要求，预防和控制因 的医疗废物应当按照《医疗废物管理条例》及有关法规、规章的规定进行处理。关联法规：国务院行政法规（1）条第十条口腔诊疗区域和口腔诊疗器械清洗、消毒区域 ...
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江苏省药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械[2003]125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年1月4-6日对你局所属的江苏省医疗器械检验所的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。 ...
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，按规定时间完成。2、各企业应按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《湖北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和《核发〈医疗 日，我局对企业进行现场审查。审查合格的将其《年检审查表》和《医疗器械经营企业许可证》副本原件报省局审批。联系电话：85791636联系人：王雪辉姚盛 ...
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增强企业负责人的法律意识，强化《药品管理法》等法律法规的学习，保证药品、医疗器械经营企业按照法律法规合法经营，根据河北省药品监督管理局冀药市（2003）46 条考试范围：《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国刑法》中的相关规定及“最高人民法院、 ...
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医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，结合自治区实际，制定本实施办法。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条在 等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，经国家药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后，方可向海关申请办理进口手续。第九条医疗 ...
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天津市食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年10月30日，国家局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心电热恒温培养 ...
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