?湖南省超声诊断仪染色体检测等具有胎儿性别?鉴定功能的设备和终止妊娠手术终止妊娠药品管理办法?第一条为了规范我省超声诊断仪、染色体检测等具有胎儿性别鉴定功能的设备和 调查处置。第十三条因突发事件、意外伤害及其他特殊情况可能危及孕妇生命安全需要紧急施行妊娠14周以上终止妊娠手术的，须经2名以上医师确认后 ...
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，按照《精神药品管理办法》和精神药品进出口管理的有关规定执行。关联法规：国务院行政法规（1）条第二十四条经对外贸易经济合作部门核准的具有医药进出口权的企业才能经营 三十一条运输咖啡因要采取必要的安全措施，防止丢失或被盗。第六章罚则第三十二条对违反本规定者，依据《精神药品管理办法》进行处罚的同时，由国家 ...
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第一条为加强对药品研究的监督管理，提高药品研究质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规，制定本办法。关联法规：全国 机构和临床研究机构，包括研究院所、学校、医疗机构、企业和合同研究组织等。第四条国家药品监督管理局主管全国药品研究机构登记备案工作；各省、自治区、直辖市药品 ...
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第一条为加强对仿制药品的审批管理，保障人民用药安全有效，促进制药工业的健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，特制定本办法。关联法规：全国人大 的品种，可暂停仿制申请的受理和审批。但使成本明显降低或质量显著提高的企业，经国家药品监督管理局审核同意后仍可申请仿制。第六条凡申请仿制药品的 ...
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全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第二条为促进药品生产全面实施《药品生产质量管理规范》（简称ＧＭＰ），保证药品质量、安全和有效，参与国际药品贸易竞争 经认证考核合格后可延期５年。第十八条申请药品ＧＭＰ认证的生产企业应按规定缴纳费用。第十九条本办法由认证委员会负责解释、修订。第二十条本办法自批准 ...
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，保证药品质量，确保人民用药安全、有效、方便。国家药品监督管理局于2000年4月29日以第21号局令颁布了《药品包装用材料、《容器管理办法》(暂行，以下简称《 前一律停止使用普通天然胶塞。 六、因《药包材注册证》包含了药包材生产企业质量保证体系的内容。凡取得《药包材注册证》的品种，即属合法生产、销售和 ...
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《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》，请提出修改意见，必要时可召开座谈会听取省级药品不良反应监测中心、医疗器械生产企业、经营企业、医疗预防保健 六日附：医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为了加强对上市后医疗器械的监督管理，确保医疗器械使用的安全有效，根据《医疗器械监督 ...
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与省局安全监管处联系。二〇〇四年十月十三日安徽省药品生产许可证管理办法第一章 总则第一条 为加强《药品生产许可证》的监督管理，规范药品生产企业行为， 文件目录；10、申请人对其申请材料全部内容真实性保证的自我申明；11、企业所在地市局审查提出的上述申请材料真实性、完整性的意见。省局在收到完整申请材料 ...
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施行。二00六年七月十八日云南省中药饮片管理暂行办法第一条为加强对中药饮片的管理，确保中药饮片的质量保障公民用药安全有效，促进中药饮片产业规范发展， 新开办中药饮片生产企业申办《药品生产许可证》，现有药品生产企业申请增加中药饮片生产范围，应当按照国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》规定的程序 ...
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省局提出有关药品监管技术报告，提出普遍存在的因技术性问题而易引起的潜在的药品安全隐患。第四章监督检查第八条省局、市(州、地)局组织监督检查时，应制订检查 》。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十六条药品生产企业有下列情形之一的，按国家局的《药品生产监督管理办法》第五十六条处理。(一)未按照规定办理《 ...
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