予以公布。(二)在药品生产环节，主要是对GMP的执行情况进行全面检查，使药品、医疗器械生产企业规范生产，产品质量得到保证，从源头上杜绝不合格药品、医疗 未按GSP组织经营活动的药品经营企业，要依照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的有关规定，予以严肃处理。2.全面清理药品经营主体资格 ...
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秩序进一步规范，弄虚作假违规申报行为受到严厉惩处。2.在药品、医疗器械生产环节，使药品、医疗器械生产企业规范生产，产品质量进一步得到保证，杜绝不合格药品、 研制、生产、流通、使用秩序，加强药品安全监管。全面排查存在安全隐患的产品，重点打击违法违规行为，强化监督管理的薄弱环节，突出查处大案要案。根据我省 ...
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设计卫生安全审查依据：卫生部《化妆品卫生监督条例实施细则》、《放射治疗卫生防护与质量保证管理规定》9．规定内性病防治机构的设立依据：卫生部《性病防治管理办法 规定》、国家药品监管局《执业药师注册管理办法》4．医疗器械产品标准依据：国家药品监管局《医疗器械注册管理办法》 三、审核4项1．新药研制临床试验 ...
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的药品生产、经营企业和使用单位，外地药品、医疗器械驻北海办事处；无证照经营药品医疗器械的单位和个人；质量问题突出的乡村卫生所、个体诊所和各种特色 违法违规行为，根据农资生产、经营和使用特点，坚持“四个加强”，加强农资市场产品质量抽检，加强农资生产经营主体整顿，加强综合执法和联合执法，加强大案要案查处， ...
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一些上市后质量投诉集中的产品要认真研究分析，不能保证安全有效的产品，该撤证的就坚决撤证，决不含糊。要按照我局近日关于加强对医疗器械监管 药检所的支持下，进行了农村基层用药的调查，检查了药品经营企业、购销网点、医疗单位、个体诊所等100552单位，抽查了2387221批次的药品，基层单位药品仓储设置简陋 ...
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市场准入都有非常严格的规定和管理，我国的大部分化学原料药产品没有取得国际市场进入许可证。在药品生产过程管理和质量保证体系方面，我国与国际发达国家仍有一定的差距， 10～20种数字化、无创或微创的诊疗设备和医用材料进入产业化，国产医疗器械产品的技术性能和质量水平有较大幅度的提高，能够较好地满足以基本医疗 ...
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管理局、国家发展和改革委员会、公安部、卫生部、农业部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药管理局等部(局)委最近联合发布的关于在防治“非 要对药品、医疗器械、消毒剂等产品的储存条件是否符合要求，购进和销售的渠道是否合法进行专项检查。特别是对药品、医疗器械经营企业质量保证体系的建立 ...
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严厉打击。药品不良反应、医疗器械不良事件监测和再评价得到加强，医疗机构药房管理进一步规范，合理用药水平进一步提高，公众用药安全得到进一步保证。 二、主要任务与 人员是否与申领许可证时一致；购入的医疗器械产品是否经注册及购进渠道是否合法；产品流转过程中是否按相关的质量管理制度要求进行验收、记录及出现不良 ...
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部门协助医院感染管理科开展流行病学调查与控制工作，并从人力、物力和财力方面予以保证。四、卫生行政部门接到医院关于医院感染流行或暴发的报告后，应及时做好下述 医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产 ...
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器械的违法犯罪行为。加强对防治非典型肺炎药品和医疗器械生产、销售、使用全过程的监督管理，确保相关产品的质量，确保安全有效。加强对防治非典型肺炎药品、 工作提供必要的条件。要采取强有力的措施，把整治工作的要求真正落实到企业，保证整治工作取得实效。（二）各负其责，协调行动。要继续按照“政府领导，部门实施， ...
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