重点检查人员配备和培训情况，狠抓整改到位。对违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及不符合《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制 追究责任。(三)突出重点，严肃查处违法违规行为。这次专项行动重点区域是农村药品市场，紧紧围绕当前市场经济秩序中关系人民群众切身利益、群众反映强烈、社会危害严重 ...
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或地区有关机构出具的该生产企业符合当地相应保健食品生产质量管理规范的证明文件，其它申报资料及样品一律不退申请人，由国家食品药品监督管理局存档备查。二 .1-2000《标准化工作导则》有关标准的结构和编写规则的规定。进口保健食品质量标准中文文本应按GB/T1.1-2000《标准化工作导则》的要求编制。2 ...
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，自治区人民政府各部门、各直属机构：经自治区人民政府同意，现就自治区实施食品药品放心工程提出以下意见，请遵照执行。一、指导思想以党的“十六大”精神和 对食品加工环节的监管，采取卫生许可。生产许可、出厂强制检验等措施，强化食品生产企业的质量管理。依法全面实施药品生产质量管理规范（CMP），加快实施中药材 ...
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进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 关联法规：国务院部委规章（3） 行为之一的，由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪 ...
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能力达到100%，省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95%以上； 至药品监督抽验覆盖面由现在的30%提高到80%。 三、主要任务 （一）食品安全 》的实施水平，逐步与发达国家《药品生产质量管理规范》接轨；强化药品生产的动态监管，保证药品生产质量，促进制药工业健康发展；推行《医疗机构制剂配制 ...
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应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。关联法规：国务院部委规章（ 有关部门制定。关联法规：全国人大法律（1）条第四章 医疗机构的药剂管理第二十条 医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 ...
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、新药注册、已有国家标准的药品注册，应当按照国家规定制备样品。 第十条 药品生产企业必须按照国家《药品生产质量管理规范》生产药品。 第十一条 中药饮片 对医师开具处方合理性的自律性检查、考评，并接受社会公众监督。 第二十七条 药品使用单位配制制剂应当取得《医疗机构制剂许可证》和医疗机构制剂批准文号，并 ...
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2009〕131号 20091222 主动公开 废止82 关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知 国食药监械〔2009〕834号 20091222 主动公开 废止83 *关于医疗器械注册有关事宜的公告 国家食品药品监督管理局通告 2009年第82号 20091226 主动公开 ...
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2009〕131号 20091222 主动公开 废止82 关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）的通知 国食药监械〔2009〕834号 20091222 主动公开 废止83 *关于医疗器械注册有关事宜的公告 国家食品药品监督管理局通告 2009年第82号 20091226 主动公开 ...
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〕7号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节，对于加快公立医院改革 能力、销售额、市场信誉、电子监管能力等指标进行评审，并将通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》认证情况，在欧盟、美国、日本等发达国家（地区 ...
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