登记按下列要求办理：A 临时登记申请表(按登记审批机构提供的样张填写)；B 产品标准和编制说明(或产品化学)及质量检验报告；C 省、部级主管部门说明特殊需要的 机构的初审意见、有关证明材料和标签、说明书(若有)等一般资料可与摘要装订在一起；C 产品化学或产品标准及编制说明、质量检验报告；D 毒理学试验 ...
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变更手续费著录项目变更申报所应当按规定缴纳著录项目变更手续费。专利局公布的专利收费标准中的著录项目变更手续费是指每件专利申请每次申报攻录项目变更的费用 应当使用国家法定计量单位，包括国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位。说明书中不可避免使用使用商品名称时，其后应当注明其型号、规格、性能及制造单位 ...
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执行。第四条 机械式停车设备型式试验样机投入试验前，制造单位应当按照使用说明书的要求调试合格。第五条 机械式停车设备进行型式试验时，制造单位应当在 安全附件及安全保护装置进行型式试验时，试验条件应当满足产品行业标准和国家标准及相应产品使用说明书的有关规定，并同时满足下列要求：(一)起重机械制动器的试验 ...
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信息披露的内容与格式准则第一号《招股说明书的内容与格式（试行）》附件一：申请公开发行股票公司报送材料的标准格式（试行）为提高工作效率，方便复审 还应当提供每股盈利，派发股利等资料。上述主要财务会计资料的有关要求与本招股说明书正文第一项第三款“主要会计数据”的要求相同。申请公开发行股票的发行人设有子公司 ...
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自其他供货商，应提供的资料包括：对物料供应商审核的相关资料、供货方提供的质量标准、出厂检定报告，以及该原材料到货后的质量检验资料。1.核酸分离/纯化组分（如 食药监械〔2007〕240号），2007年4月28日16.《体外诊断试剂说明书编写指导原则》，（国食药监械〔2007〕240号），2007年4月 ...
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7月15日前 9月15日前 9月22日前 产品覆盖不少于3个企业 8 紫外、臭氧食具消毒柜 一星级 生产、经营单位共5个产品 标签、说明书，提供有效卫生许可证件 大肠杆菌杀菌试验 食具消毒柜安全和卫生要求GB17988-2004 江苏、浙江、广东 执行省CDC检测 7月15日前 9月15日前 9月 ...
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研究予以完善。4.重视质量对比研究，完善质量控制方法仿制药的质量研究和质量标准制订的一般原则可以参考《化学药品仿制研究技术指导原则》，并注意以下问题：（ 、结论等信息，用以指导安全、正确、合理使用药品的技术性文件。撰写及修订说明书和包装标签时，在符合国家食品药品监督管理局相关规定（如：国家食品药品监督 ...
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路线、精制方法、反应条件、所用主要原材料的来源和质量指标要求，实验室的质量控制标准，与国内外同类产品的比较。４、临床使用考核数据资料。５、送卫生部技术检定 的来源、制造过程及质量指标；成品的组装、质量检定标准、保存条件及效期规定。８、诊断试剂的使用说明书草案。包括前言；成品的主要性能指标及组成成份； ...
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收费有关规定。技术部分应当满足铁路建设项目前期工作相应阶段研究深度规定和方案竞选说明书的要求。参选单位自行扩大方案竞选研究范围和内容深度的部分不予评议，评审 根据项目的不同类型、不同阶段有所侧重。具体评分标准在竞选项目方案竞选说明书中予以明确。 第三十五条竞选文件评审以竞选文件的实质性内容为准。评审 ...
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名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市 表示方法；熟悉：药品分类管理制度；熟悉：药品包装、标识和说明书管理的规定；了解：药品质量标准；了解：药品包装的基本要求；了解：药品的特征。二 ...
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