监督管理局辽宁省开办助听器、隐形眼镜经营企业补充规定(试行)根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，结合《辽宁省医疗器械经营企业资格认可实施细则》和经营助听器、隐形眼镜企业 监督管理法规及规章。2、眼科医师和验光师(应具有隐形眼镜培训证)各一名；或视光师一名。3、具备专职配戴人员(应具有健康证明、每年 ...
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食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组，于2004年12月23至25日对你局所属黑龙江省医疗器械检测所的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该所对一次性使用 ...
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食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于 范围进行了现场评审。经审查，我局认可该所对多功能胃管等75种医疗器械产品(见附件)进行检测。认可有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○五年 ...
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监督管理局)：为全面贯彻《药品管理法》、《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法实施条例》、《保健食品广告审查暂行规定》，全面落实国务院今年 审核工作的检查内容1．各省食品药品监督管理局(药品监督管理局)对异地发布药品、医疗器械广告的备案审核工作是否认真细致。2．是否能够按照规定，在核发药品 ...
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国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，我局医疗 检测机构资格认可审查组于2005年1月9日至1月11日对你中心的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可你中心对合成树脂牙等 ...
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药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组 进行了现场评审。经审查，我局认可该所对二氧化碳激光治疗机等190种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。 特此通知。 国家食品药品 ...
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；3.《中华人民共和国职业病防治法》；4.《突发公共卫生事件应急条例》；5.《医疗机构管理条例》。(四)适用范围本预案适用于因突发公共事件而造成群体 医疗急救费用。市食品药品监督局：负责医疗救援应急药品、医疗器械的监督管理，组织特殊药品应急调配。市红十字会：组织宣传群众医疗自救和互救知识开展培训活动， ...
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北京市药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组 进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对高分子义齿材料等126种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。国家食品药品监督管理局 ...
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及相关的上岗证书。(三)医疗器械、仪器设备：1、医疗机构采购和使用的医疗器械必须符合《医疗器械监督管理条例》及药品监督管理部门的有关规定。必须从 检测合格报告。3、外出体检所用设备年检合格。(四)实验室：在体检现场采样带回医疗机构进行检测的，承担检验的实验室需具有国家或北京市核发的当年检验科“室内质控 ...
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海关办理通关手续。 三、国家质检总局在检验前对进口捐赠的医疗器械实施备案登记管理。凡向中国境内捐赠医疗器械的境外捐赠机构，须由其或其在中国的代理机构向 》后，受赠单位(或个人)方可使用。对判定不合格的进口捐赠的医疗器械，按照商检法及其实施条例的有关规定处理，或移交相关海关按有关规定处理。有关处理结果须 ...
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