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经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。第四条北京市药品监督管理局(以下简称市药品监督局)负责北京地区的医疗 标签上必须包括说明书的全部内容。制剂包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、单位的文字、音像及其他资料。四、说明书的内容由 ...
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十二条 生产药用明胶或其它辅料所用的动物组织或植物,应有文件或记录表明其没有受过有害化学物质的污染,如要求供应商提供卫生检疫部门的动物健康证明或其他检疫 防止类似问题再次发生。应建立不合格品的评估及处理规程,并按规程对不合格产品审查,并确定不合格品的最终处理方案。处理方案通常包括:1.通过返工达到标准 ...
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表的第I部亦列于附表1,但没有列于附表3的毒药。 (1999年第202号法律公告) 第4条 引伸应用关于毒药须加上标签的条文,并就附表6的毒药放宽 (b)完全由下列任何一项组成的物品─ (i)纯粹由《本草纲目》所提述的天然产品经药剂处理而成的制品; (ii)主要成分为两种或多于两种上述制品的混合物; ...
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检查或测试; (e) 为施行第16(2)(e)条,在为施行第Ⅲ部而订明的产品上附上标签; (f) 作任何合理需要的事,以决定是否应根据第13(1)、13(4 、15、16或17条的规定正在发出噪音或曾经发出噪音,而该公职人员又没有立即终止该违反规定的行为以令监督满意,监督须将事件向政务司司长报告。 ( ...
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未经许可从事危险化学品生产、经营活动的企业采购危险化学品,不得经营没有化学品安全技术说明书或者化学品安全标签的危险化学品。第三十八条依法取得危险化学品安全生产许可证、 登记机构)办理危险化学品登记。危险化学品登记包括下列内容:(一)分类和标签信息;(二)物理、化学性质;(三)主要用途;(四)危险特性; ...
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化学品生产的灭鼠药以及其他可能进入人民日常生活的化学产品和日用化学品;(三)销售没有化学品安全技术说明书和化学品安全标签的危险化学品.第三十一条危险化学品生产 危险化学品或者用剧毒比学品土产的灭鼠药以及其他可能进入人民日常生活的化学产品和日用化学品;有违法所得的,没收违法所得;违法所得10万元以上的, ...
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本地区农业生产的实际需要,制订农药品种引进、轮换使用规划和限制使用的农药产品目录,经市人民政府批准后实施。第六条农业行政主管部门的农药行政执法人员 无农药生产许可证或者农药生产批准文件,无产品质量标准和质量合格证的农药;(三)假农药和劣质农药;(四)没有标签标签残缺不清的农药;(五)未经法定农药检定 ...
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等信息,用以指导安全、正确、合理使用药品的技术性文件。撰写及修订说明书和包装标签时,在符合国家食品药品监督管理局相关规定(如:国家食品药品监督管理局令第 。第四,对于国外已上市但国内未上市的化学药品注射剂及其简单改剂型产品,如果国外没有系统的临床研究和评价信息,其说明书应主要根据国内进行的系统、规范的 ...
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注册代理机构。4.变更兽药商品名称。5.变更兽药的包装规格。6.修改兽药包装标签式样。7.补充完善兽药说明书的安全性内容。8.改变兽药外观,但不改变兽药 国内兽药生产企业改换其生产兽药制剂所用原料药的生产厂,该原料药必须具有《兽药产品批准文号》或者《进口兽药注册证书》,并提供获得该原料药的合法性资料。 ...
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)标识申请表(二)营业执照副本或登记注册证明文件的复印件;(三)门窗生产许可证复印件;(四)产品的《型式检验报告》;(五)标识实验室出具的《建筑门窗节能性能标识测评报告 将通过审查的产品在网上公示,一个月内没有收到异议的,准许使用标识。 第四章 标识使用与监督检查 第十三条 标识包括证书和标签。证书由 ...
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