管理体系。严格执行《药品生产质量管理规范》，提高生产环境标准，强化企业质量主体责任，认真实施质量受权人制度，加强员工培训，提高员工素质，实现全员、 和鼓励行业协会制定和执行行规行约，支持行业协会承担行业统计、信息服务等行业管理基础性工作，完善医药行业运行监测网络和指标体系，强化行业信息统计和信息发布。 ...
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检验机构出具的检验报告及其相关资料。1.出具检验报告的检验机构应为国家食品药品监督管理局确定的保健食品检验机构。检验报告有效期为自检验机构签发之日起的5 使领馆确认。3.受让方所在国家（地区）有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。4.转让合同。该合同必须经受让方所在国家（ ...
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西部交通枢纽工程、灾后重建工程等大批重大优质工程相继建成投入使用。服务质量显著改善，服务业增加值由 2836.7亿元增加到 6030.4亿元，年均增幅12 乡镇食品安全监管岗位，在街道、社区建立社会监督员队伍。（2）着力保障药品质量安全。严格实施药品生产质量管理规范，深化农村“两网”建设，加强基本药物 ...
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调查。（四）企事业单位落实药品安全工作措施情况主要包括各类生产经营企业对药品生产质量管理规范（gmp）、药品经营质量管理规范（gsp）标准的执行情况 的地区、成员单位予以通报批评、督促整改，并依法依纪进行责任追究。市药品安全专项整治领导小组办公室联系人：蒋磊、王伟；联系电话：0510－82724121 ...
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和责任追究制，逐级开展对方案制定和检查评估工作的监督检查。卫生部、国家食品药品监督管理局将会同有关部门适时对各地检查评估工作进行检查和指导。 卫生部公安部工业 的掌握。（四）企事业单位自查自评情况。主要包括各类生产经营企业对药品生产质量管理规范（gmp）、药品经营质量管理规范（gsp）标准的执行情况、 ...
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和责任追究制，逐级开展对方案制定和检查评估工作的监督检查。卫生部、国家食品药品监督管理局将会同有关部门适时对各地检查评估工作进行检查和指导。 卫生部公安部工业 的掌握。（四）企事业单位自查自评情况。主要包括各类生产经营企业对药品生产质量管理规范（gmp）、药品经营质量管理规范（gsp）标准的执行情况、 ...
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以及中药饮片GMP生产和质量控制专项检查。（三）药品经营环节1．依法规范药品流通经营监管。严格药品经营准入许可，严格落实药品经营质量管理规范，加强GSP 、改变产品标准以及擅自更改包装标识、说明书等违法违规行为。2．进一步整治和规范医疗器械市场流通秩序。严格准入标准，严肃现场检查、审评和审批纪律，切实 ...
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、新药注册、已有国家标准的药品注册，应当按照国家规定制备样品。第十条 药品生产企业必须按照国家《药品生产质量管理规范》生产药品。第十一条 中药饮片 十一条 禁止以交易会、展示会、博览会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。禁止通过互联网方式销售处方药;通过互联网方式销售非处方药的，应当遵守国家相关 ...
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药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。第八十三条违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者 《〈药品经营许可证〉（零售）换证申请表》）7.《药品经营质量管理规范》认证证书（gsp认证证书）（复印件1份，验原件）。法律依据：第7项依据为 ...
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印章的营业执照复印件；（三）加盖供货单位印章的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）企业法定代表人签字或者 条的规定索取材料并保存。第二十六条医疗机构设置药房或者药柜，应当符合有关药品购进、验收、储存的规定。医疗机构内设科室不得私设药柜，医务人员及其他 ...
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